Ágrip
Nýlega hefur Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit verið vottað af Brazilian National Health Supervision Bureau og fengið ANVISA vottunina.Á sama tíma eru SARS-CoV-2 RT-PCR og IgM/IgG mótefnahraðprófunarsettið einnig skráð á opinberum ráðlögðum innkaupalista Indónesíu.
Mynd 1 Brasilíu ANVISA vottunin
Brasilía (ANVISA) vottun
ANVISA, þekkt sem Agência Nacional de Vigilância Sanitária, er brasilíski lækningatækjaeftirlitsaðilinn.Nauðsynlegt er að fyrirtæki sé skráð hjá ANVISA, Heilbrigðiseftirliti ríkisins, til að selja lækningatæki löglega í Brasilíu.Til að fá vottun verða þau lækningatæki sem koma inn í Brasilíu að uppfylla kröfur brasilísks GMP ásamt sérstökum stöðlum sem brasilísk yfirvöld setja.Í Brasilíu eru IVD lækningatæki flokkuð í flokk I, II, III og IV í samræmi við áhættustig frá lágu til háu.Fyrir vörur í flokki I og II er Cadastro-aðferðin notuð, en fyrir vörur í flokki III og IV er Registro-aðferðin notuð.Eftir vel heppnaða skráningu verður skráningarnúmer gefið út af ANVISA og gögnunum verður hlaðið upp í brasilíska lækningatækjagagnagrunninn, þetta númer og samsvarandi skráningarupplýsingar þess munu birtast á DOU (Diário Oficial da União).
Mynd 2 Opinberi ráðlagður innkaupalisti Indónesíu
Mynd 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG mótefnahraðpróf
Mynd 4 Ný kórónavírus (SARS-CoV-2) Multiplex Rauntíma PCR sett
Athugið:
Þetta mjög viðkvæma, tilbúna PCR sett er fáanlegt á frostþurrkuðu formi (frystþurrkunarferli) til langtímageymslu.Settið er hægt að flytja og geyma við stofuhita og er stöðugt í eitt ár.Hvert túpa af forblöndu inniheldur öll hvarfefni sem þarf til PCR mögnunar, þar með talið bakrita, Taq pólýmerasa, grunna, rannsaka og dNTPs hvarfefni.Það þarf aðeins að bæta við 13ul eimuðu vatni og 5ul útdregnu RNA sniðmáti, svo er hægt að keyra það og magna það á PCR tækjunum.
SARS-CoV-2 IgM/IgG mótefnahraðpróf og ný kórónavírus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (greining fyrir þremur genum) hefur áður verið CE merkt í Bretlandi og er nú samþykkt og unnið af EUA frá FDA í Ameríku.
Annað COVID-19 faraldurinn í Evrópu hefur breiðst út nýlega.Frammi fyrir COVID-19 er ástandið að verða sífellt alvarlegra.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. hefur tekið á sig samfélagslega ábyrgð sína.Með því að sameina kosti fyrirtækisins við þróun örverugreiningarefna, SARS-CoV-2 IgM/IgG mótefnahraðpróf og nýja Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (greining fyrir þrjú gena) (frystþurrkað) duft) þróað af fyrirtækinu hafa verið lofað af markaðnum.
Á sama tíma hefur SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðpróf (Latex immunochromatography) verið endurbætt og þróað, sem verður gefið út stuttu síðar.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. hefur alltaf sett gæði prófunarbúnaðarins í fyrsta sæti og einbeitir sér að því að auka getu.Fyrirtækið mun veita hágæða COVID-19 prófunarvörur og þjónustu til sjúkrastofnana um allan heim og leggja sitt af mörkum til að koma í veg fyrir og stjórna heimsfaraldri, til að byggja upp alþjóðlegt samfélag sameiginlegrar framtíðar.
Ýttu lengi á ~ Skannaðu og fylgdu okkur
Netfang:sales@limingbio.com
Vefsíða: https://limingbio.com
Birtingartími: 19. júlí 2020
