SARS-CoV-2 IgG / IgM hraðpróf
-
SARS-CoV-2 IgM / IgG mótefnahraðapróf
The StrongStep® SARS-CoV-2 IgM / IgG antipody Rapid Test kit er notað til in vitro eigindlegrar uppgötvunar og auðkenningar á SARS-CoV-2 mótefni coronavirus sjúkdómi COVID-19 í sermi / plasma / heilblóðsýnum (þ.m.t. bláæðablóði og fingurblóði) grunaðra sjúklinga er hægt að nota greiningu á sýkingu til að greina einkenni eða einkennalausa einstaklinga með bráða sýkingu og sameindapróf eða klínískar upplýsingar.
Prófið er takmarkað í Bandaríkjunum við dreifingu til rannsóknarstofa sem eru vottaðar af CLIA til að framkvæma mikla flókið próf.
FDA hefur ekki farið yfir þetta próf.
Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki bráða SARS-CoV-2 sýkingu.
Ekki skal nota niðurstöður úr mótefnamælingu til að greina eða útiloka bráða SARS-CoV-2 sýkingu.
Jákvæðar niðurstöður geta verið vegna fyrri eða nútímasýkingar með ekki SARS-CoV-2 kórónaveirustofnum, svo sem kórónaveiru HKU1, NL63, OC43 eða 229E.
