COVID-19

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(nasal)

    SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðpróf (nef)

    REF 500200 Forskrift 1 Próf/kassi ;5 Próf/kassi ; 20 Próf/kassi
    Uppgötvunarreglan Ónæmislitagreining Sýnishorn Nefþurrkur að framan
    Fyrirhuguð notkun StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðprófunarhylki notar ónæmislitgreiningartækni til að greina SARS-CoV-2 núkleókapsíð mótefnavakann í fremri nefþurrku úr mönnum.Þetta test er eingöngu einnota og ætlað til sjálfsprófunar.Mælt er með því að nota þetta próf innan 5 daga frá upphafi einkenna.Það er stutt af klínísku frammistöðumati.

     

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Professional Use)

    SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðpróf (fagleg notkun)

    REF 500200 Forskrift 25 Próf/kassi
    Uppgötvunarreglan Ónæmislitagreining Sýnishorn Nefþurrkur að framan
    Fyrirhuguð notkun StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðprófunarhylki notar ónæmislitgreiningartækni til að greina SARS-CoV-2 núkleókapsíð mótefnavakann í fremri nefþurrku úr mönnum.Þetta test er eingöngu einnota og ætlað til sjálfsprófunar.Mælt er með því að nota þetta próf innan 5 daga frá upphafi einkenna.Það er stutt af klínísku frammistöðumati.
  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Saliva

    SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðpróf fyrir munnvatni

    REF 500230 Forskrift 20 próf/kassi
    Uppgötvunarreglan Ónæmislitagreining Sýnishorn
    Munnvatni
    Fyrirhuguð notkun Þetta er hröð ónæmislitagreining til að greina SARS-CoV-2 veiru Nucleocapsid prótein mótefnavaka í munnvatnsþurrku úr mönnum sem safnað er frá einstaklingum sem eru grunaðir um COVID-19 af heilbrigðisstarfsmanni innan fyrstu fimm daganna frá upphafi einkenna.Greiningin er notuð sem hjálpartæki við greiningu á COVID-19.
  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Kerfistæki fyrir SARS-CoV-2 & Inflúensu A/B Combo mótefnavaka hraðpróf

    REF 500220 Forskrift 20 próf/kassi
    Uppgötvunarreglan Ónæmislitagreining Sýnishorn Þurrka úr nefi / munnkoki
    Fyrirhuguð notkun Þetta er hröð ónæmislitagreining til að greina SARS-CoV-2 veiru Nucleocapsid Prótein mótefnavaka í nef-/munnkoksþurrku úr mönnum sem safnað er frá einstaklingum sem eru grunaðir um COVID-19 af heilbrigðisstarfsmanni innan fyrstu fimm daganna frá upphafi einkenna.Greiningin er notuð sem hjálpartæki við greiningu á COVID-19.
  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Tvöfalt líföryggiskerfi fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðpróf

    REF 500210 Forskrift 20 próf/kassi
    Uppgötvunarreglan Ónæmislitagreining Sýnishorn Þurrka úr nefi / munnkoki
    Fyrirhuguð notkun Þetta er hröð ónæmislitagreining til að greina SARS-CoV-2 veiru Nucleocapsid prótein mótefnavaka í nef-/munnkoksþurrku úr mönnum sem safnað er frá einstaklingum sem eru grunaðir um COVID-19 af heilbrigðisstarfsmanni innan fyrstu fimm daganna frá upphafi einkenna.Greiningin er notuð sem hjálpartæki við greiningu á COVID-19.
  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Nýtt Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    REF 500190 Forskrift 96 Próf/Kassi
    Uppgötvunarreglan PCR Sýnishorn Þurrka úr nefi / nefkoki
    Fyrirhuguð notkun Þetta er ætlað að nota til að ná eigindlegri greiningu á SARS-CoV-2 veiru-RNA sem er dregið úr nefkoksþurrku, munnkoki, hráka og BALF frá sjúklingum í tengslum við FDA/CE IVD útdráttarkerfi og tilnefnda PCR vettvanga sem taldir eru upp hér að ofan.

    Settið er ætlað til notkunar fyrir þjálfað starfsfólk á rannsóknarstofu

     

  • SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit

    SARS-CoV-2 & Inflúensu A/B Multiplex Rauntíma PCR Kit

    REF 510010 Forskrift 96 Próf/Kassi
    Uppgötvunarreglan PCR Sýnishorn Nef- / nefkoksþurrkur / munnkoksþurrkur
    Fyrirhuguð notkun

    StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit er ætlað til samtímis eigindlegrar uppgötvunar og aðgreiningar á SARS-CoV-2, Inflúensu A veiru og inflúensu B veiru RNA í nef- og nefkoksþurrku sem heilbrigðisstarfsmaður hefur safnað. eða munnkoksþurrkunarsýni og sjálfsöfnuð nef- eða munnkoksþurrkusýni (söfnuð í heilsugæslu með leiðbeiningum frá heilbrigðisstarfsmanni) frá einstaklingum sem grunaðir eru um öndunarfæraveirusýkingu í samræmi við COVID-19 af heilbrigðisstarfsmanni þeirra.

    Settið er ætlað til notkunar fyrir þjálfað starfsfólk á rannsóknarstofu

     

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM/IgG mótefnahraðpróf

    REF 502090 Forskrift 20 próf/kassi
    Uppgötvunarreglan Ónæmislitagreining Sýnishorn Heilblóð / Serum / Plasma
    Fyrirhuguð notkun Þetta er hröð ónæmisskiljun til að greina samtímis IgM og IgG mótefni gegn SARS-CoV-2 veiru í heilblóði, sermi eða plasma manna.

    Prófið er takmarkað í Bandaríkjunum við dreifingu til rannsóknarstofa sem eru vottaðar af CLIA til að framkvæma mjög flóknar prófanir.

    Þetta próf hefur ekki verið skoðað af FDA.

    Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki bráða SARS-CoV-2 sýkingu.

    Ekki ætti að nota niðurstöður úr mótefnamælingum til að greina eða útiloka bráða SARS-CoV-2 sýkingu.

    Jákvæðar niðurstöður gætu stafað af fyrri eða núverandi sýkingu með kórónaveirustofnum sem ekki eru SARS-CoV-2, eins og kórónavírus HKU1, NL63, OC43 eða 229E.