COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Skáldsaga Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex rauntíma PCR Kit

    Nýja kórónaveiran er RNA vírus, sem er samsett úr próteinum og kjarnsýrum. Veiran ræðst inn í líkama hýsilsins (mannsins), fer í frumur í gegnum samsvarandi viðtaka ACE2 við bindisvæði og fjölgar sér í hýsilfrumum og veldur því að ónæmiskerfi mannsins bregst við erlendum innrásarmönnum og framleiðir sértæk mótefni. Því er fræðilega hægt að nota hettuglasiðkjarna og mótefnavaka og sértæk mótefni gegn nýrri kransæðaveiru sem sérstaka lífmerki til að greina nýja kransæðavírusinn. Til greiningar á kjarnsýrum er RT-PCR tækni sú algengasta.

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit er ætlað að nota til að ná eigindlegri greiningu á SARS_CoV-2 veiru-RNA sem dregið er úr nefkoki, þvagblöðruhálsi, sputum og BALF frá sjúklingum í tengslum við FDA / CE IVD útdráttarkerfi og tilnefndir PCR pallar sem taldir eru upp hér að ofan.

    Búnaðurinn er ætlaður til notkunar af starfsfólki sem er þjálfað á rannsóknarstofu

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM / IgG mótefnahraðapróf

    The StrongStep®  SARS-CoV-2 IgM / IgG antipody Rapid Test kit er notað til in vitro eigindlegrar uppgötvunar og auðkenningar á SARS-CoV-2 mótefni coronavirus sjúkdómi COVID-19 í sermi / plasma / heilblóðsýnum (þ.m.t. bláæðablóði og fingurblóði) grunaðra sjúklinga er hægt að nota greiningu á sýkingu til að greina einkenni eða einkennalausa einstaklinga með bráða sýkingu og sameindapróf eða klínískar upplýsingar.

    Prófið er takmarkað í Bandaríkjunum við dreifingu til rannsóknarstofa sem eru vottaðar af CLIA til að framkvæma mikla flókið próf.

    FDA hefur ekki farið yfir þetta próf.

    Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki bráða SARS-CoV-2 sýkingu.

    Ekki skal nota niðurstöður úr mótefnamælingu til að greina eða útiloka bráða SARS-CoV-2 sýkingu.

    Jákvæðar niðurstöður geta verið vegna fyrri eða nútímasýkingar með ekki SARS-CoV-2 kórónaveirustofnum, svo sem kórónaveiru HKU1, NL63, OC43 eða 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 hraðprófun mótefnavaka

    Dual Biosafety System Device fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka próf er notað til eigindlegrar uppgötvunar á nýjum kórónaveiru (SARS-CoV-2) núkleókapsíð (N) mótefnavaka í háls / nefbarka sýni úr mönnum in vitro. Búnaðurinn ætti aðeins að nota sem viðbótarvísir eða nota hann samhliða greiningu á kjarnsýrum við greiningu gruns um COVID-19 tilfelli. Það er ekki hægt að nota það sem eina grundvöll fyrir greiningu og útilokun lungnabólgusjúklinga sem smitaðir eru af nýrri kransæðaveiru og er ekki hentugur til skimunar hjá almenningi. Pakkarnir eru mjög hentugir til notkunar fyrir umfangsmikla skimun í löndum og svæðum þar sem nýtilkomið kransæðaveira breiðist hratt út og til að veita greiningu og staðfestingu fyrir COVID-19 sýkingu.

    MIKILVÆGT: Þessi vara er eingöngu ætluð til faglegrar notkunar, EKKI til að prófa sjálf eða prófa heima!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Tvöfalt líftryggingarkerfi fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka hratt próf

    Dual Biosafety System Device fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka próf er notað til eigindlegrar uppgötvunar á nýjum kórónaveiru (SARS-CoV-2) núkleókapsíð (N) mótefnavaka í háls / nefbarka sýni úr mönnum in vitro. Búnaðurinn ætti aðeins að nota sem viðbótarvísir eða nota hann samhliða greiningu á kjarnsýrum við greiningu gruns um COVID-19 tilfelli. Það er ekki hægt að nota það sem eina grundvöll fyrir greiningu og útilokun lungnabólgusjúklinga sem smitaðir eru af nýrri kransæðaveiru og er ekki hentugur til skimunar hjá almenningi. Pakkarnir eru mjög hentugir til notkunar fyrir umfangsmikla skimun í löndum og svæðum þar sem nýtilkomið kransæðaveira breiðist hratt út og til að veita greiningu og staðfestingu fyrir COVID-19 sýkingu. Prófun er takmörkuð við rannsóknarstofur sem eru vottaðar samkvæmt reglum lands- eða sveitarstjórna.