Tvöfalt líftryggingarkerfi fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka hratt próf

Stutt lýsing:

Dual Biosafety System Device fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka próf er notað til eigindlegrar uppgötvunar á nýjum kórónaveiru (SARS-CoV-2) núkleókapsíð (N) mótefnavaka í háls / nefbarka sýni úr mönnum in vitro. Búnaðurinn ætti aðeins að nota sem viðbótarvísir eða nota hann samhliða greiningu á kjarnsýrum við greiningu gruns um COVID-19 tilfelli. Það er ekki hægt að nota það sem eina grundvöll fyrir greiningu og útilokun lungnabólgusjúklinga sem smitaðir eru af nýrri kransæðaveiru og er ekki hentugur til skimunar hjá almenningi. Pakkarnir eru mjög hentugir til notkunar fyrir umfangsmikla skimun í löndum og svæðum þar sem nýtilkomið kransæðaveira breiðist hratt út og til að veita greiningu og staðfestingu fyrir COVID-19 sýkingu. Prófun er takmörkuð við rannsóknarstofur sem eru vottaðar samkvæmt reglum lands- eða sveitarstjórna.


Vara smáatriði

Vörumerki

TheStrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka hröð próf er hröð ónæmisprófunargreining til að greina COVID-19 mótefnavaka við SARS-CoV-2 vírus í hálsi / nefboga. Greiningin er notuð sem hjálpartæki við greiningu COVID-19.

MIKILVÆGT: Þessi vara er eingöngu ætluð til faglegrar notkunar, EKKI til að prófa sjálf eða prófa heima!

Til notkunar eingöngu klínískra rannsóknarstofa eða heilbrigðisstarfsmanna
Aðeins til læknisfræðilegra nota

Fyrir próf Midstream

Komið hlutum búnaðarins að stofuhita áður en prófað er. Opnaðu pokann og fjarlægðu prófunarbúnaðinn.
Þegar prófunarbúnaðurinn hefur verið opnaður verður að nota hann strax.
Merktu prófunarbúnaðinn með sjálfsmynd sjúklings.
Skrúfaðu hlífina á tækinu.
1. Setjið þurrku í túpuna, brjótið súluna með brotpunktinum, láttu þvottinn sem sýnið var falla í túpuna og fargaðu efri stafnum.
2. Skrúfaðu hlífina á tækinu.
3. Brjótið bláa stafinn.
4. KREPPUÐA BLÁA túpuna, Gættu þess að allur vökvi falli í neðri túpuna.
5. Vortex tækið kröftuglega.
6. Snúðu tækinu við, láttu sýnishornið flytja á prófunarröndina.
7. Settu tækið í vinnustöðina.
8. Í lok 15 mínútna lestu niðurstöðurnar. Sterkt jákvætt úrtak gæti sýnt niðurstöðu fyrr.
Athugið: Niðurstaða eftir 15 mínútur er kannski ekki rétt.

抗原笔型操作示意图

TAKMARKANIR á prófinu
1. Innihald þessa búnaðar á að nota til eigindlegrar uppgötvunar SARS-CoV-2 mótefnavaka frá hálsþurrku og nefkoki.
2. Þetta próf greinir bæði lífvænlegt (lifandi) og ekki lífvænlegt, SARS-CoV-2. Prófunarárangur veltur á magni vírusa (mótefnavaka) í sýninu og getur fylgst með niðurstöðum veiruræktar á sama sýni eða ekki.
3. Neikvæð niðurstaða prófs getur komið fram ef magn mótefnavaka í sýni er undir greiningarmörkum prófunarinnar eða ef sýninu var safnað eða flutt á rangan hátt.
4. Ef prófunaraðferðinni er ekki fylgt getur það haft neikvæð áhrif á frammistöðu prófsins og / eða ógilt niðurstöður prófana.
5. Meta verður niðurstöður prófanna í tengslum við önnur klínísk gögn sem læknirinn hefur tiltæk.
6. Jákvæðar niðurstöður prófa útiloka ekki samsýkingu við aðra sýkla.
7. Neikvæðum niðurstöðum prófanna er ekki ætlað að ráða för í öðrum veirusýkingum eða bakteríusýkingum sem ekki eru af SARS.
8. Meðhöndla skal neikvæðar niðurstöður sem tilgátu og staðfesta þær með FDA-sameindagreiningu, ef nauðsyn krefur, til klínískrar meðferðar, þar með talin smitvarnir.
9. Ráðleggingar um stöðugleika sýna eru byggðar á gögnum um stöðugleika vegna inflúensuprófana og árangur getur verið mismunandi með SARS-CoV-2. Notendur ættu að prófa eintök eins hratt og mögulegt er eftir að sýnishorninu hefur verið safnað.
10. Næmni fyrir RT-PCR próf við greiningu á COVID-19 er aðeins 50% -80% vegna lélegs sýnisgæða eða sjúkdómstíma á batafasa o.s.frv. SARS-CoV-2 næmu mótefnavaka Rapid Test Device er fræðilega séð lægri vegna aðferðafræði þess.


  • Fyrri:
  • Næsta:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu þau til okkar