SARS-CoV-2 hraðprófun mótefnavaka

Stutt lýsing:

Dual Biosafety System Device fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka próf er notað til eigindlegrar uppgötvunar á nýjum kórónaveiru (SARS-CoV-2) núkleókapsíð (N) mótefnavaka í háls / nefbarka sýni úr mönnum in vitro. Búnaðurinn ætti aðeins að nota sem viðbótarvísir eða nota hann samhliða greiningu á kjarnsýrum við greiningu gruns um COVID-19 tilfelli. Það er ekki hægt að nota það sem eina grundvöll fyrir greiningu og útilokun lungnabólgusjúklinga sem smitaðir eru af nýrri kransæðaveiru og er ekki hentugur til skimunar hjá almenningi. Pakkarnir eru mjög hentugir til notkunar fyrir umfangsmikla skimun í löndum og svæðum þar sem nýtilkomið kransæðaveira breiðist hratt út og til að veita greiningu og staðfestingu fyrir COVID-19 sýkingu.

MIKILVÆGT: Þessi vara er eingöngu ætluð til faglegrar notkunar, EKKI til að prófa sjálf eða prófa heima!


Vara smáatriði

Vörumerki

ÆTLAÐ NOTKUN
TheStrongStep®SARS-CoV-2 hröð próf gegn mótefnavaka er hröð ónæmis litgreining til að greina COVID-19 mótefnavaka við SARS-CoV-2 vírus í hálsi / nefþurrku úr mönnum. Greiningin er notuð sem hjálpartæki við greiningu COVID-19.

KYNNING
Skáldsagan coronaviruses tilheyra β ættkvíslinni. COVID-19 er bráð smitsjúkdómur í öndunarfærum. Fólk er almennt næmt. Sem stendur eru sjúklingarnir sem smitaðir eru af nýrri kransæðaveirunni aðal smitleiðin; einkennalausir smitaðir geta einnig verið smitandi uppspretta. Miðað við núverandi faraldsfræðirannsókn er ræktunartíminn 1 til 14 dagar, aðallega 3 til 7 dagar. Helstu birtingarmyndirnar eru hiti, þreyta og þurrhósti. Þrengsli í nefi, nefrennsli, hálsbólga, vöðvabólga og niðurgangur finnast í nokkrum tilfellum.

REGLUGERÐ
The StrongStep®SARS-CoV-2 mótefnavaka próf notar litskiljun hliðarflæðiprófunarbúnaðar á snældaformi. Latex samtengt mótefni (Latex-Ab) sem samsvarar SARS-CoV-2 eru þurrkaðir í lok nítrósellulósa himnu ræmu. SARS-CoV-2 mótefni eru tengd við prófunarsvæðið (T) og Biotin-BSA eru tengd við stjórnarsvæðið (C). Þegar sýninu er bætt við flyst það með háræðadreifingu sem endurnærir latex samtengda. Ef það er til staðar í sýni munu SARS-CoV-2 mótefnavaka bindast með minnstu samtengdu mótefnum sem mynda agnir. Þessar agnir munu halda áfram að flytja meðfram röndinni þar til prófunarsvæðið (T) þar sem þær eru teknar af SARS-CoV-2 mótefnum sem mynda sýnilega rauða línu. Ef engin and-SARS-CoV-2 mótefnavaka er í sýninu myndast engin rauð lína í prófunarsvæðinu (T). Streptavidin samtengt mun halda áfram að flytja eitt og sér þar til það er fangað í stjórnsvæðinu (C) af Biotin-BSA sem safnast saman í línu sem gefur til kynna gildi prófunarinnar.

BÚNAÐAR HLUTA

20 Sérpakkað prófunartæki

Hvert tæki inniheldur rönd með lituðum samtengingum og hvarfefnum sem dreift er fyrirfram á samsvarandi kröfum.

2 hettuglös með útdrætti

0,1 M fosfatbuffað saltvatn (P8S) og 0,02% natríumasíð.

20 Útdráttarrör

Notið til undirbúnings eintaka.

1 Vinnustöð

Staður til að halda í hettuglös með hettuglösum og rörum.

1 Pakkningatafla

Fyrir aðgerðarkennslu.

Efni krafist en ekki veitt

Tímamælir Til tímasetningar. 
Hálsi / nefkoki Fyrir söfnun eintaka

VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
Þessi búnaður er eingöngu ætlaður til greiningar í IN VITRO. 
Þessi búnaður er eingöngu ætlaður læknum. 
Lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en prófið er framkvæmt.
Þessi vara inniheldur engin efni frá mönnum.
Ekki nota innihald Kit eftir fyrningardagsetningu.
Meðhöndla öll eintök sem smitandi.
Fylgdu venjulegum rannsóknarstofuaðferðum og leiðbeiningum um öryggi varðandi meðferð og förgun efnis sem getur smitast. Þegar greiningaraðferðinni er lokið skal farga sýnum eftir að hafa autoclaved þau við 121 ℃ í að minnsta kosti 20 mínútur. Einnig er hægt að meðhöndla þau með 0,5% natríumhýpóklóríti fjórum klukkustundum fyrir förgun.
Ekki má pipera hvarfefni með munni og ekki reykja eða borða meðan á prófunum stendur.
Notaðu hanska meðan á öllu aðgerðinni stendur.

Geymsla og stöðugleiki
Lokaða pokana í prófunarbúnaðinum má geyma á bilinu 2-30 ℃ meðan geymsluþolið stendur eins og tilgreint er á pokanum.

SÖFNU OG GEYMSLU Á TÖKUM
Sýnatöku í nefkoki: Það er mikilvægt að fá eins mikla seytingu og mögulegt er. Þess vegna, til að safna nefþurrku sýni, stingdu sæfðu þurrkuninni varlega í nefið sem sýnir mest seytingu við sjónræna skoðun. Haltu þurrkuþurrðinni nálægt geislagólfi nefsins meðan þú þrýstir henni þurrlega í aftari nefkok. Snúðu þurrku nokkrum sinnum. Hálsþurrkur: Þrýstu tungunni með tungublaði eða skeið. Þegar þú svabbar í hálsinum skaltu gæta þess að snerta ekki tunguna, hliðarnar eða toppinn á munninum með þurrkunni. Nuddaðu þurrkuninni aftan á hálsi, á tonsillunum og á hverju öðru svæði þar sem er roði, bólga eða gröftur. Notaðu þvottapinna með geislasprengjum til að safna eintökum. Ekki nota kalsíumalginat, bómullarþurrkur eða tréþurrkur.
Mælt er með því að vinnsluþurrkur séu unnin eins fljótt og auðið er eftir söfnun. Þurrkur má geyma í hvaða hreinu, þurru plaströri eða ermi sem er í allt að 72 klukkustundir við stofuhita (15 ° C til 30 ° C), eða kæla (2 ° C til 8 ° C) áður en þær eru unnar.

AÐFERÐ
Láttu próf, eintök, biðminni og / eða stýringar við stofuhita (15-30 ° C) fyrir notkun.
1. Settu hreint útdráttarrör á afmarkað svæði vinnustöðvarinnar. Bætið 10 dropum af útdráttarbúri við útdráttarrörina.
2. Settu sýniþurrkuna í túpuna. Blandið lausninni kröftuglega með því að snúa þurrkukraftinum að fullu á hlið rörsins í að minnsta kosti tíu sinnum (á kafi). Bestu niðurstöður fást þegar sýnishorninu er blandað kröftuglega í lausnina. Leyfðu vatnsþurrkunni að liggja í útdráttarbúðanum í eina mínútu fyrir næsta skref.
3. Kreistu sem mestan vökva úr þurrkunni með því að klípa í hliðina á sveigjanlega útdráttarrörinu þegar þurrkurinn er fjarlægður. Að minnsta kosti 1/2 sýnishornalausnarins verður að vera í rörinu svo fullnægjandi háræðaflutningur geti átt sér stað. Settu hettuna á túpuna sem var dregin út. Fargaðu þurrkuninni í viðeigandi lífhættulegu úrgangsíláti.
4. Sýnishornin sem unnin eru geta geymst við stofuhita í 60 mínútur án þess að hafa áhrif á niðurstöðu prófunarinnar. 
5. Fjarlægðu prófið úr lokuðu pokanum og settu það á hreint, slétt yfirborð. Merktu tækið með einkennum sjúklinga eða stjórn. Til að ná sem bestum árangri ætti að gera prófið innan klukkustundar. 
6. Bætið 3 dropum (u.þ.b. 100 µL) af útdregnu sýni úr útdráttarrörinu í sýnisholuna á prófunarbakkanum. Forðist að láta loftbólur lenda í sýnisholunni (S) og ekki láta neina lausn falla í athugunargluggann. Þegar prófið byrjar að virka sérðu að litur færist yfir himnuna.
7. Bíddu eftir að lituðu böndin birtast. Niðurstaðan ætti að lesa á 15 mínútum.

Ekki túlka niðurstöðuna eftir 20 mínútur. Fargaðu notuðum tilraunaglösum og tilraunapakkningum í viðeigandi lífhættulegt úrgangsílát.

details

Túlkun niðurstaðna

Jákvæð niðurstaðaSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Tvær litaðar hljómsveitir birtast innan 15 mínútna. Eitt litað band birtist í Control Zone (C) og annað litað band birtist í Test Zone (T). Prófaniðurstaðan er jákvæð og gild. Sama hversu dauft litaða bandið birtist í prófunarsvæðinu (T), þá ætti að líta á niðurstöðuna sem jákvæða niðurstöðu.
NEIKTUR AFKOMASARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Ein lituð bönd birtast í Control Zone (C) innan 15 mínútna. Ekkert litað band birtist í prófunarsvæðinu (T). Prófaniðurstaðan er neikvæð og gild.
ÓGILDUR AFKOMASARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Ekkert litað band birtist í stjórnarsvæðinu (C) innan 15 mínútna. Prófaniðurstaðan er ógild. Endurtaktu prófið með nýju prófunarbúnaði.

TAKMARKANIR á prófinu
1. Prófið er ætlað til eigindlegrar uppgötvunar á and-SARS-CoV-2 mótefnavaka í hálsi / nef- og nefþurrku úr mönnum og skammtur gefur ekki til kynna magn mótefnavaka.
2. Prófið er eingöngu ætlað til in vitro greiningar.
3. Eins og í öllum greiningarprófum ætti ekki að byggja endanlega klíníska greiningu á niðurstöðu einnar rannsóknar heldur ætti hún frekar að gera eftir að allar klínískar niðurstöður hafa verið metnar, sérstaklega í tengslum við SARS-CoV-2 PCR próf. 4. Næmi fyrir RT-PCR próf við greiningu á COVID-19 er aðeins 30% -80% vegna lélegs sýnisgæða eða sjúkdómstíma við batafasa o.s.frv. SARS-CoV-2 næmi mótefnavaka hratt prófunartækis lægri vegna aðferðafræði þess.

ORÐSÖKUR TÁKNAR

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Kína.
Sími: +86 (25) 85288506
Fax: (0086) 25 85476387
Tölvupóstur: sales@limingbio.com
Vefsíða: www.limingbio.com
Tæknileg aðstoð: poct_tech@limingbio.com

Vöruumbúðir

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Fyrri:
  • Næsta:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu þau til okkar