Nýlega hefur skáldsaga Nanjing Limingbio (SARS-COV-2) mótefnavaka uppgötvunar hvarfefni „Strongstep® Sars-Cov-2 mótefnavaka Rapid Test“ fengið frammistöðu sannprófun Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) í Þýskalandi, þessi vara hefur verið Löggilt af þýsku alríkisstofnuninni fyrir lyf og lækningatæki (BFARM). Limingbio er orðinn einn af fáum framleiðendum í Kína sem hefur fengið tvöfalda vottun BFarm+PEI í Þýskalandi. Hröð prófun mótefnavaka Bio hefur staðist opinbera vottun heilbrigðisráðuneytisins í mörgum löndum, sem sannar fullkomlega frammistöðu búnaðarins.
Liming Bio's Montigen Rapid Test stóðst þýsk PEI frammistöðu sannprófun
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (þýska: Paul-Ehrlich-Institut), einnig þekkt sem þýska alríkisstofnun bóluefna og lífeðlisfræðinnar, er rannsóknarstofnun og lækniseftirlitsstofnun þýska sambandsríkisins, sem nú er undir alríkisráðuneytinu (BMG ), hefur sjálfstæða afkomu líffræðilegrar vörueftirlits, samþykkis klínískra rannsóknar, vöruviðurkenningu og markaðssetningu og útgáfu lotu. Á sama tíma tekur það einnig að sér drög að, endurskoðun viðeigandi reglugerða ogútvegasVísindalegar ráðgjöf fyrir mismunandi stofnanir, sérstaklega nokkur lönd Evrópusambandsins, Evrópusambandið og alþjóðleg nefndir. A.LSO, þaðútvegasFagleg ráð til þýska ríkisstjórnar, stofnana og þingsins og veitasviðeigandi upplýsingar til sjúklinga og neytenda.
Liming Bio's Montigen Rapid Test stóðst þýska BFARM vottunin með góðum árangri
StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test, sem þróað var af Nanjing Liming Bio, hefur náð í röð CE-vottun Evrópusambandsins, skráningarskrifstofu Kína, sem var mælt með staðfestingu á Rockefeller Foundation og Guatemala, og Gvatemala. Vottun, ítalska heilbrigðisráðuneytið, þýska vottun, Ekvador vottun, Brasilía (ANVISA) vottun, Chil Vottun. Það hefur hlotið lof við sjálfstætt mat á bresku heilbrigðis- og mannauðsþjónustunni (DHSC) og (bresku AAA vottun).
Malasía MDA skáldsaga coronavirus mótefnavaka sjálfsprófsskírteini
Lögun og kostir
01 Þægileg sýnatöku: Sýnishornasöfnun sem ekki er ífarandi, munnvatn eða nasopharyngeal þurrkur.
02 Fljótleg uppgötvun: Allt greiningarferlið tekur aðeins 15 mínútur og niðurstöðurnar eru beinlínis fylgst með augunum.
03 Einföld aðgerð: Það er hægt að stjórna því án hjálparbúnaðar og án nokkurrar reynslu.
04 Framúrskarandi árangur: Sértækni er 99,26%, næmi er 96,2%og heildar nákvæmni er 95%.
05 Aðlögun eftirspurnar: Sem stendur er fyrirtækið með faglega læknisútgáfu, sjálfspróf á heimilinu (munnvatn + nasopharyngeal þurrk) útgáfu og smáprófsútgáfa osfrv. Hægt er að aðlaga umbúðakassann og leiðbeiningarnar eftir þörfum viðskiptavina.
Þetta kerfisbúnað fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test (PEN Type) er búið líffræðilegu öryggisverndarbúnaði, sem getur í raun hindrað vírusinn í vinnslulausn sýnisins frá því að sveiflast í loftið, menga umhverfið og vernda áhrifaríkan hátt. Rekstraraðili við uppgötvun SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test.
Núverandi alheims faraldursástand er enn alvarlegt. Með tilkomu og útbreiðslu afbrigða af skáldsögu coronavirus vírusins hefur faraldurinn í mörgum löndum og svæðum aukist og forvarnar- og eftirlitsaðgerðir standa frammi fyrir meiri áskorunum. SARS-CoV-2 mótefnavaka hratt prófið er hratt, nákvæmt, einfalt í notkun og þarfnast lágs búnaðar og starfsfólks. Það er mjög hentugt fyrir skjótan rannsókn á grunuðum tilvikum um stórar nýjar kórónuveirusýkingar og er sérstaklega árangursríkt til að fá skjótan greiningu á einbeittum uppkomu. Það er hægt að nota sem fyrsta varnarlínuna fyrir faraldurseftirlit, beitt til að greina snemma sýkingar, til að aðstoða forvarnir og stjórnun faraldurs og stjórna útbreiðslu vírusins.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. var stofnað árið 2001. Það er líffræðilegt greiningarfyrirtæki sem sérhæfir sig í rannsóknum og þróun, framleiðslu og sölu klínískra örveru in vitro greiningarhvarfefna. Það hefur 20 ára framúrskarandi gæði og hefur safnað fullkomnu gæðakerfi og hefur fengið IS013485 vottun. Framleiðslustjórnun gengur stranglega í samræmi við alþjóðlega gæðastjórnunarkerfið og tryggir að hágæða vörur þjóni viðskiptavinum um allan heim. Það hefur smám saman þróast í alþjóðlega þekkt stórt og meðalstór hátæknifyrirtæki sem sérhæfir sig í R & D, framleiðslu, sölu og þjónustu in vitro hröðra greiningarhvarfefna.
Post Time: Okt-28-2021
