Nýlega hefur Nanjing LimingBio nýlega kórónavírus (SARS-CoV-2) mótefnavakagreiningarhvarfefnið "StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðpróf" fengið frammistöðustaðfestingu Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) í Þýskalandi, þessi vara hefur verið vottað af þýsku alríkisstofnuninni fyrir lyf og lækningatæki (BfArM).LimingBio er orðinn einn af fáum framleiðendum í Kína sem hefur fengið tvöfalda vottun BfArM+PEI í Þýskalandi.Hraðpróf Liming Bio mótefnavaka hefur staðist opinbera vottun heilbrigðisráðuneytis margra landa, sem sannar að fullu framúrskarandi frammistöðu settsins.
Hraðpróf Liming Bio mótefnavaka stóðst þýska PEI frammistöðuprófun með góðum árangri
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (þýska: Paul-Ehrlich-Institut), einnig þekkt sem þýska sambandsstofnun bóluefna og líflækninga, er rannsóknarstofnun og læknisfræðileg eftirlitsstofnun þýska sambandsins, sem nú heyrir undir alríkisheilbrigðisráðuneytið (BMG) ), hefur sjálfstæða frammistöðu líffræðilegrar vöruskoðunar, samþykkis klínískra prófana, vörusamþykkis og markaðssetningar og lotuútgáfu.Á sama tíma tekur það einnig að sér að semja, endurskoða viðeigandi reglugerðir ogveitasvísindaleg ráðgjöf fyrir mismunandi stofnanir, sérstaklega sum Evrópusambandslönd, Evrópusambandið og alþjóðanefndir.Also, þaðveitasfaglega ráðgjöf til þýskra stjórnvalda, staðbundinna stofnana og þings og veitasviðeigandi upplýsingar til sjúklinga og neytenda.
Hraðpróf Liming Bio mótefnavaka stóðst þýsku BfArM vottunina með góðum árangri
StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðprófið, þróað af Nanjing Liming Bio, hefur í kjölfarið fengið CE-vottun Evrópusambandsins, staðfestingu á skráningareftirliti Kína National Institute for Food and Drug Control (NIFDC), farið inn á ráðlagða lista Rockefeller Foundation og Gvatemala. vottun, ítalska heilbrigðisráðuneytið vottun, þýsk vottun, Ekvador vottun, Brasilía (ANVISA) vottun, Chile vottun, Argentínu vottun, Dominica vottun, Guatemala vottun, Singapore HSA vottun, Malasía (MDA) vottun, Filippseyjar FDA vottun, Indónesíu vottun, Taíland vottun.Það hefur hlotið lof í óháðu mati breska heilbrigðis- og mannþjónusturáðuneytisins (DHSC) og (bresk AAA vottun).
Malasía MDA Novel Coronavirus mótefnavaka sjálfsprófunarvottorð
Eiginleikar og kostir
01 Þægileg sýnataka: sýnisöfnun sem ekki er ífarandi, munnvatns- eða nefkoksþurrkur.
02 Hröð uppgötvun: Allt greiningarferlið tekur aðeins 15 mínútur og augun sjá niðurstöðurnar beint.
03 Einföld aðgerð: Það er hægt að stjórna því án aukabúnaðar og án nokkurrar reynslu.
04 Frábær árangur: sértækni er 99,26%, næmi er 96,2% og heildar nákvæmni er 95%.
05 Sérsniðin eftirspurn: Sem stendur hefur fyrirtækið faglega læknisútgáfu, sjálfsprófun heima (munnvatn + nefkoksþurrku) útgáfu og Mini sjálfprófunarútgáfu osfrv. Hægt er að aðlaga pakkningakassann og leiðbeiningarnar í samræmi við þarfir viðskiptavina.
Þetta kerfistæki fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðpróf (tegund penna) er búið líffræðilegu öryggisvarnarbúnaði, sem getur í raun hindrað vírusinn í sýnisvinnslulausninni frá því að rokka út í loftið, menga umhverfið og á áhrifaríkan hátt vernda rekstraraðili við uppgötvun SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðprófsins.
Núverandi heimsfaraldursástand er enn alvarlegt.Með tilkomu og útbreiðslu afbrigða af kórónavírusvírusnum hefur faraldursástandið í mörgum löndum og svæðum tekið við sér og forvarnir og eftirlit standa frammi fyrir meiri áskorunum.SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðprófið er hratt, nákvæmt, einfalt í notkun og krefst lítillar búnaðar og starfsfólks.Það er mjög hentugur fyrir hraðri rannsókn á grunuðum tilfellum um stórfellda kórónuveirusýkingu og er sérstaklega áhrifarík til að greina hraða greiningu á einbeittum faraldri.Það er hægt að nota sem fyrstu varnarlínu fyrir faraldursstjórnun, notað til að greina snemma sýkingar, til að aðstoða við að koma í veg fyrir og hafa eftirlit með farsóttum og stjórna útbreiðslu vírusins.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. var stofnað árið 2001. Það er líffræðilegt greiningarfyrirtæki sem sérhæfir sig í rannsóknum og þróun, framleiðslu og sölu á klínískum örverum in vitro greiningarhvarfefnum.Það hefur 20 ára framúrskarandi gæði og hefur safnað fullkomnu gæðakerfi og hefur fengið IS013485 vottunina.Framleiðslustjórnun er í ströngu samræmi við alþjóðlega gæðastjórnunarkerfið sem tryggir að hágæða vörur þjóni viðskiptavinum um allan heim.Það hefur smám saman þróast í alþjóðlega þekkt stórt og meðalstórt hátæknifyrirtæki sem sérhæfir sig í rannsóknum og þróun, framleiðslu, sölu og þjónustu á in vitro hröðum greiningarhvarfefnum.
Birtingartími: 28. október 2021
