Nýlega hefur StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðpróf (Professional Edition) frá Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. fengið Singapúr HSA vottun, Malasíu (MDA) ráðlagða lista, og er í Bretlandi Heilbrigðisráðuneytið og Human Services (DHSC) mat sjálfstætt og fékk lof.
Áður en þetta gerðist hefur StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavakagreiningarsett frá Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. fengið CE-vottun ESB í röð, sannprófun á skráningareftirliti Kína National Institute for Food and Drug Control (NIFDC), inn í Rockefeller Ráðlagður listi stofnunarinnar, Þýska alríkisstofnunin fyrir lyf og lækningatæki (BfArM) vottun, , Gvatemala vottun, indónesísk FDA vottun, ítalska heilbrigðisráðuneytið vottun, Filippseyjar FDA vottun, Singapore HSA vottun, Ekvador vottun, Brasilía (ANVISA) vottun, Chile vottun , Argentínu vottun, Dominica vottun, Guatemala vottun og önnur vottun.Eins og er eru Suður-Afríka, Indland, WHO's EUL, FDA's EUA, European Whitelist og aðrar vottunarumsóknir í gangi.
Uppruni myndar: Ráðlagt af malasíska heilbrigðisráðuneytinu
Mynd: Singapore HSA vottun
(Myndheimild: DHSC opinber vefsíða breska heilbrigðis- og mannþjónusturáðuneytisins)
Árið 2020 mun heilbrigðis- og mannúðarráðuneytið í Bretlandi sannreyna strangt hvarfefni fyrir sjúkdómsgreiningu COVID-19 sem koma inn í landið til að tryggja að þau séu nægilega nákvæm og áreiðanleg.Það eru 120 vörur sem taka þátt í sannprófunarferlinu, þar af hafa aðeins 19 vörur staðist sannprófunina.Eftir 6 mánaða stranga endurtekna sannprófun og sannprófun, sönnuðu 200 jákvæð sýni og 1.000 neikvæð sýni fullkomlega yfirburða árangur Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.
(Myndheimild: Heimasíða þýska opinbera alríkisstofnunarinnar fyrir lyf og lækningatæki (BfArM))
Opinber vottun Prófauðkenni: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðpróf sjálfsprófunarútgáfa (sjálfsprófunarflokkur) hefur verið samþykkt af ítalska heilbrigðisráðuneytinu
Heimild: Opinber vefsíða ítalska heilbrigðisráðuneytisins (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðpróf var hrósað og mælt með ítölskum notendum
SARS-CoV-2 mótefnavakaprófið er hratt, nákvæmt, einfalt í notkun og krefst lítillar búnaðar og starfsfólks.Það er mjög hentugur fyrir hraða rannsókn á grunuðum tilfellum um stórfellda kórónuveirusýkingu, sérstaklega fyrir hraða greiningu á einbeittum faraldri.Það er hægt að nota sem fyrstu varnarlínu fyrir faraldursstjórnun, notað til að greina snemma sýkingar, til að aðstoða við að koma í veg fyrir og hafa eftirlit með farsóttum og stjórna útbreiðslu vírusins.
COVID-19 mun vera í langtíma faraldursástandi í framtíðinni og eftirspurn eftir prófunum mun aukast verulega.Fyrir mismunandi notkunarsviðsmyndir hefur Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. þróað margs konar SARS-CoV-2 greiningarhvarfefni, "SARS-CoV-2 kjarnsýrugreining + SARS-CoV-2 mótefnavakagreining + SARS-CoV- 2 mótefnagreining + SARS-CoV-2 / A og B mótefnavaka þrefalt hraðpróf + SARS-CoV-2 / A og B kjarnsýru þrefalt próf + SARS-CoV-2 fjölskyldusjálfskoðun „Lausnin í heild sinni uppfyllir þarfir uppgötvun og forvarnir á öllum stigum á heimsmarkaði.Aðstoða alhliða forvarnir og eftirlit með alþjóðlegum COVID-19 faraldri og forvarnir og eftirlit með öndunarfærasjúkdómum eins og inflúensu.
Birtingartími: 23. júní 2021
