Einn heimur einn bardaga
I
Skáldsagan Coronavirus sem sópar um heiminn hefur skilað sér í áframhaldandi alþjóðlegri heimsfaraldurskreppu Covid-19. Skáldsagan Coronavirus hefur engin landamæri, ekkert land verður hlíft við þessa baráttu gegn Covid-19. Til að bregðast við þessum heimsfaraldri, sem er heimsfaraldur, leggur Liming Bio-Products Corp framlag til að styðja við líðan alþjóðasamfélaga okkar.
Heimur okkar stendur nú frammi fyrir fordæmalausum áhrifum skáldsögu Coronavirus sjúkdómsins 2019 (Covid-19) heimsfaraldur. Hingað til er ekkert skilvirkt lyf tiltækt til meðferðar á þessum sjúkdómi. Samt sem áður hafa mörg greiningarpróf verið þróuð til að greina Covid-19. Þessar prófanir eru byggðar á sameinda- eða sermisaðferðum til að greina nýjar kórónavírusértækar kjarnsýru eða mótefna lífmerkingar. Þar sem Covid-19 hefur náð heimsfaraldri er snemma greining á nýrri kransæðasýkingu mikilvæg við mat á útbreiðslu vírusins og inniheldur það, en fullkomið próf til alheimsnotkunar er ekki enn til. Við verðum að vita hvaða próf gæti verið notuð til skimunar, greiningar og eftirlit með Covid-19 sýkingunni og hverjar eru takmarkanir þeirra. Það er mjög mikilvægt hvernig á að nýta þessi vísindalegu verkfæri betur og hjálpa til við að bera kennsl á og stjórna tilkomu þessa hratt dreifingar og alvarlegra veikinda.
Tilgangurinn með því að greina skáldsögu kórónaveiru er að ákvarða hvort einstaklingur sem hefur Covid-19 sýkingu eða einkennalaus burðarefni sem gæti dreift vírusnum hljóðalaust, til að veita nauðsynlegar upplýsingar til að leiðbeina ákvarðanatöku vegna klínískrar meðferðar. Fyrri rannsóknir hafa sýnt að 70% klínískra ákvarðana eru háð niðurstöðum prófsins. Þegar mismunandi uppgötvunaraðferðir eru notaðar eru kröfur uppgötvunar hvarfefnissettanna einnig mismunandi.
Mynd 1
Mynd 1:Skýringarmynd sem sýnir lykilstig almennra lífmerkisstigs á dæmigerðum tíma ferli Covid-19 sýkingar. X-ásinn gefur til kynna fjölda sýkingardaga og Y-ásinn gefur til kynna veiruálag, styrk mótefnavaka og styrk mótefna á mismunandi tímabilum. Mótefni vísar til IgM og IgG mótefna. Bæði RT-PCR og mótefnavaka uppgötvun eru notuð til að greina nærveru eða fjarveru nýs kransæðaveiru, sem er bein vísbending um uppgötvun snemma sjúklinga. Innan viku frá veirusýkingu er PCR uppgötvun eða mótefnavaka uppgötvun ákjósanleg. Eftir skáldsögu coronavirus sýkingu í um það bil 7 daga hefur IgM mótefni gegn skáldsögu coronavirus smám saman aukist í blóði sjúklingsins, en tímalengd tilverunnar er stutt og styrkur þess minnkar fljótt. Aftur á móti birtist IgG mótefni gegn vírusnum síðar, venjulega um 14 dögum eftir vírussýkingu. IgG styrkur eykst smám saman og það er viðvarandi langt í blóði. Þannig að ef IgM er greindur í blóði sjúklingsins þýðir það að vírusinn hefur nýlega smitast, sem er snemma sýkingarmerki. Þegar IgG mótefni greinist í blóði sjúklingsins þýðir það að veirusýkingin hefur verið í nokkurn tíma. Það er einnig kallað seint sýking eða fyrri sýking. Það sést oft hjá sjúklingum sem eru í bata.
Lífmerkin skáldsögu coronavirus
Skáldsaga coronavirus er RNA vírus, sem samanstendur af próteinum og kjarnsýrum. Veiran ræðst inn í hýsilinn (mannlegan) líkama, fer inn í frumur í gegnum bindandi stað sem samsvarar ACE2 viðtaka og endurtekur í hýsilfrumum, sem veldur því að ónæmiskerfi manna bregst við erlendum innrásaraðilum og framleiðir sérstök mótefni. Þess vegna er fræðilega hægt að nota hettuglassýra og mótefnavaka og sértæk mótefni gegn nýjum kransæðasjúkdómum sem sértækum lífmerkjum til að greina skáldsögu kransæða. Til að greina kjarnsýru er RT-PCR tækni algengasta, en sermisaðferðir eru almennt notaðar til að greina nýjar kórónavírusértæk mótefni. Sem stendur eru margvíslegar prófunaraðferðir í boði sem við getum valið til að prófa Covid-19 sýkingu [1].
Grunnreglur aðalprófunaraðferða fyrir nýjar kórónavírus
Mörg greiningarpróf fyrir Covid_19 eru tiltæk hingað til, þar sem fleiri prófunarsetningar fá samþykki samkvæmt neyðarnotkunarheimild á hverjum degi. Þrátt fyrir að nýja prófunarþróunin sem kemur út með svo mörgum mismunandi nöfnum og sniðum, treysta öll núverandi Covid_19 próf í grundvallaratriðum á tvo helstu tækni: kjarnsýrugreining fyrir veiru RNA og sermisfræðileg ónæmisgreiningar sem greina veirusértæk mótefni (IgM og IgG).
01. Kjarnsýrugreining
Andstæða umritun-fjölliðu keðjuverkun (RT-PCR), lykkju-miðluð isothermal mögnun (LAMP) og næstu kynslóðar raðgreiningar (NGS) eru algengar kjarnsýruaðferðir til að greina nýjar kranavírus RNA. RT-PCR er fyrsta tegund prófsins fyrir Covid-19, sem mælt er með bæði af Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) og bandarísku miðstöðinni fyrir sjúkdómseftirlit og forvarnir (CDC).
02. Greining á mótefni
Mótefni er verndandi prótein framleitt í mannslíkamanum sem svar við vírussýkingu. IgM er snemma gerð mótefna en IgG er síðari mótefni. Sermis- eða plasmasýnið er venjulega skoðað með tilliti til sérstakra IgM og IgG gerða mótefnis til að meta bráða og bata fasa af Covid-19 sýkingu. Þessar mótefnamiðaðar greiningaraðferðir fela í sér kolloidal gull ónæmisstofnunargreiningu, latex eða flúrljómandi smásjár ónæmismyndun, ensímtengd ónæmisbælandi greining (ELISA) og lyfjameðferð.
03. Viral mótefnavaka
Mótefnavaka er uppbygging á vírusnum sem mannslíkaminn viðurkennir sem kallar fram ónæmisvarnarkerfið til að framleiða mótefni til að hreinsa vírusinn úr blóði og vefjum. Hægt er að miða við veiru mótefnavaka sem er til staðar á vírusnum með því að nota ónæmisgreining. Eins og veiru RNA, eru veiru mótefnavaka einnig til staðar í öndunarfærum sýktra einstaklinga og er hægt að nota til að greina bráða fasa af Covid-19 sýkingunni. Þess vegna er oft mælt með því að safna sýnum í efri öndunarfærum eins og munnvatni, nasopharyngeal og oropharyngeal þurrku, djúpum hósta hráka, berkjufrumu skolvökva (BALF) fyrir fyrstu mótefnavakapróf.
Val á prófunaraðferðum fyrir nýjar kórónavírus
Að velja prófunaraðferð felur í sér marga þætti, þar með talið klíníska stillingu, prófun gæðaeftirlits, afgreiðslutíma, prófunarkostnað, sýnatökuaðferðir, tæknilegar kröfur rannsóknarstofu, kröfur um aðstöðu og búnað. Greining kjarnsýrna eða veiru mótefnavaka er að veita beinar vísbendingar um nærveru vírusa og staðfesta greiningu á nýrri kransæðasýkingu. Þrátt fyrir að það séu margar aðferðir til að greina mótefnavaka er uppgötvunarnæmi þeirra á skáldsögu kóróna er fræðilega lægri en RT-PCR mögnunin. Mótefnaprófun er að greina and-víu mótefni sem framleidd eru í mannslíkamanum, sem er eftirbátur í tíma og oft er ekki hægt að nota til að greina snemma á bráðum áfanga vírussýkingar. Klínísk stilling fyrir uppgötvunarforrit getur verið mismunandi og sýnishornasíðum getur einnig verið mismunandi. Til að greina veiru kjarnsýrur og mótefnavaka þarf að safna sýnishorninu í öndunarfærum þar sem vírusinn er til staðar, svo sem nasopharyngeal þurrkur, oropharyngeal þurrkur, hrákur eða berkjukælingarvökvi (BALF). Til að greina mótefni sem byggir á mótefninu þarf að safna og skoða blóðsýni og skoða tilvist sérstaks vírusvarnar mótefnis (IgM/IgG). Samt sem áður geta niðurstöður mótefna og kjarnsýru bætt hvort annað. Til dæmis, þegar prófunarniðurstaðan er kjarnsýru-neikvæð, IgM-neikvæð en IgG-jákvæð, benda þessar niðurstöður til þess að sjúklingurinn beri ekki veiruna sem stendur, en hefur verið endurheimt úr nýjum kransæðasýkingu. [2]
Kostir og gallar nýrra kórónaprófa
Í greiningar- og meðferðarsamskiptareglum fyrir nýjar kransæðasjúkdómar (prufa útgáfu7) (gefin út af National Health Commission og State Administration of Traditional Chinese Medicine 3. mars 2020), er kjarnsýrupróf notað sem gullstaðalsaðferð til greiningar á skáldsögunni Coronavirus sýking, meðan mótefnaprófun er einnig talin ein af staðfestingaraðferðum við greininguna.
Sjúkdómsvaldandi og sermisfræðilegar niðurstöður
(1) Hægt er að greina sjúkdómsvaldandi niðurstöður: Hægt er að greina nýjar krónaveiru kjarnsýru í nasopharyngeal þurrku, hráka, seytingu í neðri öndunarfærum, blóði, saur og öðrum sýnum með RT-PCRAND/eða NGS aðferðum. Það er nákvæmara ef sýni eru fengin úr neðri öndunarvegi (hráka eða útdrátt í lofti). Sýnishornin ættu að leggja fram til að prófa eins fljótt og auðið er eftir söfnun.
(2) sermisfræðilegar niðurstöður: NCP vírus sértæk IgM verður greinanleg um það bil 3-5 dögum eftir upphaf; IgG nær títrun að minnsta kosti fjórfalda aukningu við bata samanborið við bráðan áfanga.
Samt sem áður, val á prófunaraðferðum fer þó eftir landfræðilegum stöðum, læknisfræðilegum reglugerðum og klínískum aðstæðum. Í Bandaríkjunum gaf NIH út Coronavírusjúkdóm 2019 (Covid-19) meðferðarleiðbeiningar (vefsvæði uppfært: 21.2020 apríl) og FDA gáfu út stefnu vegna greiningarprófa vegna kransæðaveirusjúkdóms á lýðheilsu (gefin út 16. mars 20.2020 ), þar sem sermisprófun á IgM/IgG mótefnum valin aðeins sem skimunarpróf.
Kjarnsýrugreiningaraðferð
RT_PCR er mjög viðkvæmt kjarnsýrupróf sem er hannað til að greina hvort nýjunga kransæðaveiru RNA er til staðar í öndunarfærum eða öðru sýnishorni eða ekki. Jákvæð PCR prófunarniðurstaða þýðir nærveru nýs kransæðaveiru RNA í sýninu til að staðfesta Covid-19 sýkingu. Neikvæð niðurstaða PCR prófs þýðir ekki að skortur er á vírussýkingu vegna þess að það gæti haft áhrif á lélega úrtaksgæði eða tímapunkta á endurheimtum áfanga osfrv. Þrátt fyrir að RT-PCR sé mjög viðkvæmt próf, þá hefur það nokkra galla. RT-PCR próf geta verið vinnuaflsfrek og tímafrekt, afgerandi háð háum gæðum sýnisins. Þetta getur verið áskorun vegna þess að magn veiru RNA er ekki aðeins mismunandi milli mismunandi sjúklinga heldur getur það einnig verið breytilegt hjá sama sjúklingi eftir tímapunktum þegar sýninu er safnað sem og sýkingarstigum eða upphaf klínískra einkenna. Að greina skáldsögu coronavirus þarf hágæða eintök sem innihalda nægilegt magn af ósnortnu veiru RNA.
RT-PCR prófið getur gefið ranga neikvæða niðurstöðu (rangar neikvæðar) fyrir suma sjúklinga sem eru með Covid-19 sýkingu. Eins og við vitum eru helstu sýkingarstaðir skáldsögu kórónaveirunnar staðsettir við lungu og neðri öndunarveg, svo sem lungnablöðrur og berkju. Þess vegna, hráka sýnishornið úr djúpum hósta eða berkju -alveolar skolunarvökva (BALF) sem talinn er hafa mesta næmi fyrir veirugreining. Hins vegar, í klínískri framkvæmd, er sýnum oft safnað úr efri öndunarfærum með því að nota nasopharyngeal eða oropharyngeal þurrku. Að safna þessum eintökum er ekki aðeins óþægilegt fyrir sjúklinga heldur þarf einnig sérþjálfað starfsfólk. Til að gera sýnatöku minna ífarandi eða auðveldara, í sumum tilvikum er hægt að gefa sjúklingum munnþurrku og leyfa þeim að taka sýnishorn úr slímhúðinni eða tungu sem þurrkast. Án nægilegs veiru RNA getur RT-qPCR skilað rangri neikvæðri niðurstöðu. Í Hubei-héraði, Kína, var RT-PCR næmi í fyrstu uppgötvun greint aðeins um 30%-50%, að meðaltali um 40%. Hátt hlutfall rangra neikvætts var líklega af völdum ófullnægjandi sýnatöku.
Að auki krefst RT-PCR prófsins mjög þjálfað starfsfólk til að framkvæma flókin RNA útdráttarskref og PCR magnunaraðferð. Það krefst einnig hærra stigs lífverndar verndar, sérstaka rannsóknarstofuaðstöðu og PCR tæki í rauntíma. Í Kína þarf að framkvæma RT-PCR prófið til að uppgötva Covid-19 í líffræðilegu stigi 2 rannsóknarstofum (BSL-2), með verndun starfsmanna með því að nota lífrænt stig 3 (BSL-3) starfshætti. Samkvæmt þessum kröfum, frá byrjun janúar til byrjun febrúar 2020, gat afkastageta CDC rannsóknarstofu Kína Wuhan aðeins greint nokkur hundruð mál á dag. Venjulega væri þetta ekki vandamál þegar þeir prófa aðra smitsjúkdóma. Hins vegar, þegar verið er að takast á við heimsfaraldur eins og Covid-19 með hugsanlega milljónum manna sem þarf að prófa, verður RT-PCR mikilvægt mál vegna kröfur þess um sérstaka rannsóknarstofuaðstöðu eða tæknibúnað. Þessir ókostir geta takmarkað RT-PCR sem á að nota sem skilvirkt tæki til skimunar og getur einnig leitt til tafa í skýrslum um niðurstöður prófana.
Sermisfræðileg mótefnagreiningaraðferð
Með framvindu sjúkdómsins, sérstaklega á miðjum og seint stigum, er uppgötvunarhraði mótefna mjög hátt. Rannsókn á Wuhan Central South Hospital sýndi að uppgötvunarhlutfall mótefna gæti orðið meira en 90% á þriðju viku Covid-19 sýkingar. Einnig er mótefnið afrakstur ónæmissvörunar manna gegn skáldsögu kransæðaveiru. Mótefnaprófið býður upp á nokkra kosti yfir RT-PCR. Í fyrsta lagi prófar sermis mótefnið einfalt og hratt. Hægt er að nota mótefna flæðisprófanir til að skila niðurstöðu til að skila niðurstöðu á 15 mínútum. Í öðru lagi er markmiðið sem greint er með sermisprófinu mótefnið, sem vitað er að er mun stöðugra en veiru RNA. Við söfnun, flutning, geymslu og prófun eru sýnishornin fyrir mótefnapróf yfirleitt stöðugri en sýnishornin fyrir RT-PCR. Í þriðja lagi, vegna þess að mótefnið dreifist jafnt í blóðrásinni, er minni sýnatökubreytileiki miðað við kjarnsýruprófið. Sýnishornið sem þarf fyrir mótefnaprófið er tiltölulega lítið. Til dæmis er 10 míkrólíter af fingrastríðsblóði nægur til notkunar í mótefnaflæðisprófinu.
Almennt er mótefnaprófið valið sem viðbótartæki til að greina kjarnsýru til að bæta uppgötvunarhraða nýs kransæðasjúkdóma á sjúkdómsnámskeiðunum. Þegar mótefnaprófið er notað ásamt kjarnsýruprófi getur það aukið nákvæmni greiningar fyrir greiningu á CoVID19 með því að draga úr mögulegum rangar jákvæðar og rangar neikvæðar niðurstöður. Núverandi aðgerðarleiðbeiningar mælir ekki með því að nota tvenns konar próf sérstaklega sem sjálfstætt uppgötvunarsnið en ætti að nota sem sameinað snið. [2]
Mynd 2:Rétt túlkun á niðurstöðum kjarnsýru og mótefnaprófa til að greina nýjar kransæðasýkingar
Mynd 3:Liming Bio-Products Co., Ltd.-Skáldsaga Coronavirus Igm/IgG mótefni Dual Rapid Test Kit (Strongstep®SARS-CoV-2 IgM/IgG mótefni Rapid Test, latex ónæmisbæling)
Mynd 4:Liming Bio-Products Co., Ltd.-Strongstep®Skáldsaga coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (uppgötvun fyrir þrjú gen, flúrperuaðferð).
Athugið:Þetta mjög viðkvæma, tilbúna PCR búnað er fáanlegt á frostþurrkuðu sniði (frystþurrkun) til langs tíma geymslu. Hægt er að flytja búnaðinn og geyma við stofuhita og er stöðugt í eitt ár. Hvert rör af forblöndu inniheldur öll hvarfefnin sem þarf til PCR mögnun, þar með talin öfug-transcriptase, taq fjölliðu, grunnar, rannsakar og DNTPS hvarfefni. Notendur geta einfaldlega blandað blöndunni með því á PCR tæki til að keyra mögnunina.
Til að bregðast við skáldsögu Coronavirus braust út hefur Biming Bio-Poducts Co., Ltd. unnið hratt að því að þróa tvo greiningarsett til að gera klínískar og lýðheilsufarar til að greina fljótt sýkingu Covid-19. Þessir pakkar eru mjög hentugir til notkunar við stórfellda skimun í löndum og svæðum þar sem nýjunga kransæðasjúkdómurinn dreifist hratt og til að veita greiningu og staðfestingu á Covid-19 sýkingu. Þessir pakkar eru aðeins til notkunar undir fyrirfram greindri neyðarnotkunarheimild (PEUA). Prófun er takmörkuð við rannsóknarstofur sem vottaðar eru samkvæmt reglugerðum innlendra eða sveitarfélaga.
Mótefnavaka uppgötvunaraðferð
1. Veiru mótefnavaka er flokkað í sama flokk beinnar uppgötvunar og kjarnsýrugreining. Þessar beinar uppgötvunaraðferðir leita að vísbendingum um veiru sýkla í sýnishorninu og er hægt að nota til staðfestingargreiningar. Hins vegar þarf þróun mótefnavaka uppgötvunarsetts hágæða einstofna mótefna með sterka sækni og mikla næmi sem getur þekkt og fanga sjúkdómsvaldandi vírusa. Það tekur venjulega meira en sex mánuði að velja og hámarka einstofna mótefni sem hentar til notkunar við framleiðslu mótefnavaka uppgötvunarbúnaðarins.
2. Núna eru hvarfefni til beinnar uppgötvunar á skáldsögu kórónaveiru enn í rannsóknar- og þróunarstigi. Þess vegna hefur enginn mótefnavaka uppgötvunarbúnaður verið staðfestur klínískt og fáanlegur í atvinnuskyni. Þrátt fyrir að áður hafi verið greint frá því að greiningarfyrirtæki í Shenzhen hafi þróað mótefnavaka uppgötvunarbúnað og klínískt prófað á Spáni, var ekki hægt að staðfesta áreiðanleika og nákvæmni prófsins vegna nærveru gæðamála hvarfefna. Hingað til hefur NMPA (fyrrum Kína FDA) ekki samþykkt neitt mótefnavaka uppgötvunarbúnað til klínískra nota ennþá. Að lokum hafa margvíslegar uppgötvunaraðferðir verið þróaðar. Hver aðferð hefur sína kosti og takmarkanir. Hægt er að nota niðurstöðurnar frá mismunandi aðferðum til sannprófunar og viðbótar.
3.. Að framleiða gæði Covid-19 prófunarbúnaðar veltur eindregið á hagræðingu meðan á rannsóknum og þróun stendur. Liming Bio-Product Co., Ltd. Prófunarsett er krafist til að uppfylla strangar framleiðslu- og gæðaeftirlitsstaðla til að tryggja að þeir veiti hæstu stig afköst og samkvæmni. Vísindamennirnir hjá Biming Bio-Product Co., Ltd. hafa yfir tuttugu ára reynslu af hönnun, prófun og hagræðingu in vitro greiningarsetts til að tryggja hæsta stig árangurs við greiningarmagn.
Meðan á heimsfaraldri Covid-19 stóð frammi fyrir kínverskum stjórnvöldum frammi fyrir mikilli eftirspurn eftir forvarnarefnum faraldurs í alþjóðlegu heitum reitum. 5. apríl, á blaðamannafundi sameiginlegs forvarna og eftirlitsaðgerða ríkisráðsins „Styrkja gæðastjórnun læknisfræðilegra efna og stjórna röð markaðarins“, Jiang Fan, fyrsta stig eftirlitsmanns utanríkisviðskiptadeildar ráðuneytisins viðskipta, sagði: „Næst munum við einbeita okkur að tveimur þáttum, fyrst, til að flýta fyrir stuðningi fleiri lækningabirgða sem alþjóðasamfélagið þarfnast og einnig til að bæta gæðaeftirlit, reglugerð og stjórnun vörunnar. Við munum leggja framlag Kína til að bregðast sameiginlega við alþjóðlegu faraldrinum og byggja upp samfélag með sameiginlegri framtíð fyrir mannkynið.
Mynd 5:Biming Bio-Poducts Co., Skáldsaga Coronavirus hvarfefni Ltd.
Heiðursskírteinið
Houshenshan
Mynd 6. Liming Bio-Products Co., Ltd. studdi Wuhan Vulcan (Houshenshan) Mountain Hospital til að berjast gegn Covid-19 faraldri og hlaut heiðursskírteini Wuhan Rauða krossins. Wuhan Vulcan Mountain sjúkrahúsið er frægasta sjúkrahúsið í Kína sem sérhæfir sig í meðferð á alvarlegum Covid - 19 sjúklingum.
Þegar skáldsagan Coronavirus breiðist áfram um allan heim, er Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. að stíga upp til stuðnings og hjálpa samfélögum um allan heim með nýstárlega tækni okkar til að berjast gegn þessari fordæmalausu alþjóðlegu ógn. Hröð prófun á Covid-19 sýkingu er mikilvægur þáttur í því að takast á við þessa ógn. Við höldum áfram að leggja sitt af mörkum á verulegan hátt með því að útvega hágæða greiningarpalla í hendur heilbrigðisstarfsmanna í fremstu víglínu svo fólk geti fengið mikilvægar prófanir sem þeir þurfa. Viðleitni Bio-Products Co., viðleitni Ltd. í baráttunni gegn Covid-19 heimsfaraldri er að leggja til tækni okkar, reynslu og sérfræðiþekkingu til alþjóðasamfélaga til byggingar alþjóðasamfélags örlög.
Lang ýttu á ~ skannaðu og fylgdu okkur
Netfang: sales@limingbio.com
Vefsíða: https://limingbio.com
Post Time: maí-01-2020
