ÆTLAÐ NOTKUN
Sterka skrefið^®PROM próf er sjóntúlkað ónæmislitapróf sem ætlað er að nota til eigindlegrar greiningar á fíbrónektíni fósturs í leghálsseytingu.Tilvist fíbrónektíns fósturs í seyti frá leghálsi á milli 22 vikna, 0 daga og 34 vikna, 6 daga meðgöngu ertengist aukinni hættu á fyrirburafæðingu.

KYNNING
Fyrirburafæðing, skilgreind af American College of Obstetricians and Gynecologists sem fæðing fyrir 37. viku meðgöngu, er ábyrgur fyrir meirihluta burðarmálssjúkdóms og dánartíðni sem ekki er litningasjúkdómur.Einkenni ógnaðrar fyrirburafæðingar eru samdráttur í legi, breyting á útferð frá leggöngum, blæðingar frá leggöngum, bakverkur, óþægindi í kvið, grindarþrýsting og krampar.Greiningaraðferðir til að bera kennsl á fyrirburafæðingu sem er í hættu eru eftirlit með virkni legs og framkvæmd stafrænnar leghálsskoðunar, sem gerir kleift að meta leghálsmál.Sýnt hefur verið fram á að þessar aðferðir eru takmarkaðar þar sem lágmarks útvíkkun legháls (< 3 sentimetrar) og legvirkni eiga sér stað venjulega og eru ekki endilega greining á yfirvofandi fyrirburafæðingu.Þó nokkur lífefnafræðileg merki í sermi hafi verið metin, hefur enginn verið almennt viðurkenndur fyrir hagnýta klíníska notkun.

Fóbrónektín (fFN), ísóform fíbrónektíns, er flókið viðloðandi glýkóprótein með mólmassa um það bil 500.000 dalton.Matsuura og félagar hafa lýst einstofna mótefni sem kallast FDC-6, sem þekkir sérstaklega III-CS, svæðið sem skilgreinir fóbrónektíns ísóforms.Ónæmisvefjaefnafræðilegar rannsóknir á fylgju hafa sýnt að fFN erbundið við utanfrumufylki svæðisins sem skilgreinir mótiðaf móður- og fóstureiningum í legi.

Fíbrónektín fósturs er hægt að greina í leghálsseytingu kvenna á meðgöngunni með því að nota einstofna mótefnagreiningu.Fíbrónektín fósturs hækkar í leghálsseytingu snemma á meðgöngu en minnkar úr 22 í 35 vikur á venjulegum meðgöngum.Mikilvægi nærveru þess í leggöngum á fyrstu vikum meðgöngu er ekki skilið.Hins vegar getur það einfaldlega endurspeglað eðlilegan vöxt veðrunarstofnsins og fylgjunnar.Greint er frá því að fFN í leghálsseyti á milli 22 vikna, 0 daga og 34 vikna, 6 daga meðgöngu tengist fyrirburafæðingu hjá einkennalausum og á milli 22 vikna, 0 daga og 30 vikna og 6 daga hjá einkennalausum þunguðum konum.

MEGINREGLA
Sterka skrefið^®fFN próf notar lita ónæmislitatækni, háræðaflæðistækni.Prófunaraðferðin krefst þess að fFN leysist upp úr leggönguþurrku með því að blanda þurrkunni í Sample Buffer.Síðan er blönduðu sýnisjafnalausnum bætt við sýnishornið í prófunarhylkinu og blandan flyst meðfram himnuyfirborðinu.Ef fFN er til staðar í sýninu mun það mynda flókið með aðal and-fFN mótefninu tengt lituðum ögnum.Fléttan verður síðan bundin af öðru and-fFN mótefni sem er húðað á nítrósellulósahimnunni.Sýnileg prófunarlína ásamt viðmiðunarlínunni gefur til kynna jákvæða niðurstöðu.

KIT ÍHLUTI

EFNI ÁSKILD EN EKKI LEYFIÐ

VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
■ Eingöngu til notkunar við faglega in vitro greiningu.
■ Ekki nota eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.Ekki nota prófið ef filmupokinn er skemmdur.Ekki endurnýta próf.
■ Þetta sett inniheldur vörur úr dýraríkinu.Löggilt þekking á uppruna og/eða hreinlætisástandi dýranna ábyrgist ekki algerlega fjarveru smitandi sjúkdómsvalda.Því er mælt með því að meðhöndla þessar vörur sem hugsanlega smitandi og meðhöndla þær með venjulegum öryggisráðstöfunum (ekki innbyrða eða anda að sér).
■ Forðastu krossmengun sýna með því að nota nýtt sýnisöfnunarílát fyrir hvert sýni sem fæst.
■ Lesið alla aðferðina vandlega áður en einhverjar prófanir eru framkvæmdar.
■ Ekki borða, drekka eða reykja á svæðinu þar sem sýnin og settin eru meðhöndluð.Meðhöndlið öll sýni eins og þau innihaldi smitefni.Fylgdu viðteknum varúðarráðstöfunum gegn örverufræðilegri hættu meðan á aðgerðinni stendur og fylgdu stöðluðum verklagsreglum um rétta förgun sýnishorna.Notaðu hlífðarfatnað eins og rannsóknarstofufrakka, einnota hanska og augnhlífar þegar sýni eru prófuð.
■ Ekki skipta um eða blanda hvarfefnum úr mismunandi lotum.Ekki blanda flöskulokum úr lausninni.
■ Raki og hitastig geta haft slæm áhrif á niðurstöður.
■ Þegar greiningarferlinu er lokið skaltu farga þurrkunum varlega eftir að hafa verið sett í autoclave við 121°C í að minnsta kosti 20 mínútur.Að öðrum kosti er hægt að meðhöndla þau með 0,5% natríumhýpóklóríði (eða heimilisbleikju) í eina klukkustund fyrir förgun.Farga skal notuðu prófunarefninu í samræmi við staðbundnar, fylkis- og/eða alríkisreglur.
■ Ekki nota frumufræðibursta með þunguðum sjúklingum.

GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
■ Settið á að geyma við 2-30°C fram að fyrningardagsetningu sem prentuð er á innsiglaða pokann.
■ Prófið verður að vera í lokuðum poka þar til það er notað.
■ Má ekki frjósa.
■ Gæta skal þess að vernda íhluti þessa setts gegn mengun.Ekki nota ef vísbendingar eru um örverumengun eða útfellingu.Líffræðileg mengun skömmtunarbúnaðar, íláta eða hvarfefna getur leitt til rangra niðurstaðna.

LÍFNASAFN OG GEYMSLA
■ Notaðu aðeins Dacron eða Rayon odd dauðhreinsuð þurrku með plastskafti.Mælt er með því að nota þurrku sem framleiðandi settanna útvegar (þurrkurnar eru ekki í þessu setti, til að fá upplýsingar um pöntun, vinsamlegast hafðu samband við framleiðanda eða dreifingaraðila á staðnum, vörunúmerið er 207000).Strokur frá öðrum birgjum hafa ekki verið staðfestar.Ekki er mælt með þurrkum með bómullaroddum eða tréskafti.
■ Seyti frá leghálsi fæst frá aftari fornix í leggöngum.Söfnunarferlinu er ætlað að vera rólegt.Kröftug eða kröftug söfnun, algeng fyrir örverurækt, er ekki nauðsynleg.Meðan á spekúluskoðun stendur, fyrir skoðun eða meðferð á leghálsi eða leggöngum, skaltu snúa oddinum létt yfir aftari fornix leggöngunnar í um það bil 10 sekúndur til að gleypa seyti frá leghálsi.Síðari tilraunir til að metta oddinn á áletruninni geta ógilt prófið.Fjarlægðu ílátið og framkvæmdu prófið eins og mælt er fyrir um hér að neðan.
■ Settu þurrkuna í útdráttarrörið ef hægt er að keyra prófið strax.Ef tafarlaus prófun er ekki möguleg ætti að setja sýnin úr sjúklingnum í þurrt flutningsglas til geymslu eða flutnings.Geyma má þurrkurnar í 24 klukkustundir við stofuhita (15-30°C) eða 1 viku við 4°C eða ekki lengur en í 6 mánuði við -20°C.Öll sýni ættu að fá að ná 15-30°C stofuhita fyrir prófun.

AÐFERÐ
Komdu prófunum, sýnum, stuðpúða og/eða stýripúðanum í stofuhita (15-30°C) fyrir notkun.
■ Settu hreint útdráttarrör á tilteknu svæði vinnustöðvarinnar.Bætið 1 ml af útdráttarbuffi við útdráttarrörið.
■ Settu sýnisþurrkuna í rörið.Blandið lausninni kröftuglega saman með því að snúa þurrkunni kröftuglega að hlið rörsins í að minnsta kosti tíu sinnum (meðan hún er í kafi).Bestur árangur næst þegar sýninu er blandað kröftuglega saman við lausnina.
■ Kreistu eins mikinn vökva og mögulegt er úr þurrkunni með því að klípa hliðina á sveigjanlegu útdráttarrörinu þegar þurrkurinn er fjarlægður.Að minnsta kosti 1/2 af sýnislausninni verður að vera eftir í túpunni til að fullnægjandi háræðaflæði eigi sér stað.Settu tappann á útdráttarrörið.
Fargið þurrkunni í viðeigandi ílát fyrir hættulegan úrgang.
■ Sýnin sem tekin eru út geta geymst við stofuhita í 60 mínútur án þess að hafa áhrif á niðurstöður prófsins.
■ Fjarlægðu prófið úr lokuðum pokanum og settu það á hreint, jafnt yfirborð.Merktu tækið með auðkenni sjúklings eða stjórnunar.Til að ná sem bestum árangri ætti að framkvæma greiningu innan klukkustundar.
■ Bætið 3 dropum (u.þ.b. 100 µl) af útdregnu sýni úr útdráttarglasinu í sýnisholuna á prófunarhylkinu.
Forðist að festa loftbólur í sýnisholunni (S) og ekki missa neina lausn í athugunargluggann.
Þegar prófið byrjar að virka muntu sjá lit fara yfir himnuna.
■ Bíddu þar til lituðu böndin birtast.Lesa skal niðurstöðuna eftir 5 mínútur.Ekki túlka niðurstöðuna eftir 5 mínútur.
Fargið notuðum tilraunaglösum og prófunarhylkjum í viðeigandi ílát fyrir lífhættulegt úrgang.
TÚLKUN NIÐURSTAÐA