Vörur
-
Kerfisbúnaður fyrir SARS-CoV-2 og inflúensu A/B Combo mótefnavaka Rapid Test
REF 500220 Forskrift 20 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn Nef / oropharyngeal þurrkur Ætlað notkun Þetta er hröð ónæmisbælandi prófun til að greina SARS-Cov-2 vírusfrumuprótein mótefnavaka í nef/meltingarfrumuþurrku sem safnað er frá einstaklingum sem grunur leikur á að kosvat-19 af heilbrigðisþjónustu þeirra á fyrstu fimm dögum frá upphafi einkenna. Greiningin er notuð sem hjálp við greiningu á Covid-19. -
Giardia Lamblia mótefnavaka Rapid Test tæki
REF 501100 Forskrift 20 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn Saur Ætlað notkun Strongstep® Giardia Lamblia mótefnavaka Rapid Test Device (SECES) er skjót sjónræn ónæmisgreining fyrir eigindlega, væntanlega uppgötvun Giardia Lamblia í fecal sýnum manna. Þetta sett er ætlað til notkunar sem hjálp við greiningu á Giardia Lamblia sýkingu. -
Skimunarpróf fyrir legháls fyrir krabbamein og krabbamein
REF 500140 Forskrift 20 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn Leghálsþurrkur Ætlað notkun Sterk STEP® skimunarpróf fyrir leghálsafæðingu og krabbamein státar af styrk nákvæmari og hagkvæmari í leghálsi fyrir krabbamein og krabbameinsskimun en DNA aðferð. -
FOB Rapid Test
REF 501060 Forskrift 20 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn Legháls/þvagrásarþurrkur Ætlað notkun StrongStep® FOB Rapid Test tæki (STECES) er skjót sjónræn ónæmisgreining til að eigindleg væntanleg uppgötvun blóðrauða manna í fecal sýnum manna. -
Tvöfalt líffræðikerfi fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test
REF 500210 Forskrift 20 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn Nef / oropharyngeal þurrkur Ætlað notkun Þetta er hröð ónæmisbælandi prófun til að greina SARS-Cov-2 vírusfrumuprótein mótefnavaka í nef /meltingarfrumuþurrku sem safnað er frá einstaklingum sem grunur leikur á að kosvat-19 af heilbrigðisþjónustu þeirra á fyrstu fimm dögum frá upphafi einkenna. Greiningin er notuð sem hjálp við greiningu á Covid-19. -
Litunarlausn sveppa svepp
REF 500180 Forskrift 100 próf/kassi; 200 próf/kassi Greiningarregla Eitt skref Sýnishorn Flasa / nagla rakun / bal / vefjasmíð / meinafræðilegan hluta osfrv Ætlað notkun StrongStep® fósturfíbrónektín Rapid Test er sjónrænt túlkað ónæmisbælandi prófun sem ætlað er að nota til eigindlegrar uppgötvunar fósturs fíbrónektíns í seytingu legháls. SveppurinnTMLitunarlausn sveppa er notuð til að bera kennsl á ýmsar sveppasýkingar í ferskum eða frosnum klínískum sýnum manna, paraffíni eða glýkól metakrýlat innbyggðum vefjum. Dæmigerð eintök fela í sér skafa, nagla og hár af húðsjúkdómi eins og tinea cruris, tinea manus og pedis, tinea unguium, tinea capitis, tinea versicolor. Taktu einnig inn hráka, berkju -alveolar skolun (BAL), berkjuþvott og vefjasýni frá ífarandi sveppasýkingarsjúklingum.
-
Skáldsaga Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR búnaður
REF 500190 Forskrift 96 próf/kassi Greiningarregla PCR Sýnishorn Nasal / nasopharyngeal þurrkur Ætlað notkun Þessu er ætlað að nota til að ná eigindlegri uppgötvun SARS-CoV-2 veiru RNA dregið út úr nasopharyngeal þurrkum, meltingarvegi, sputum og BALF frá sjúklingum í tengslum við FDA/CE IVD útdráttarkerfi og útnefnda PCR palla sem taldir eru upp hér að ofan. Kitið er ætlað til notkunar hjá þjálfuðum starfsmönnum rannsóknarstofu
-
SARS-CoV-2 & Inflúensa A/B Multiplex Rauntíma PCR Kit
REF 510010 Forskrift 96 próf/kassi Greiningarregla PCR Sýnishorn Nasal / nasopharyngeal þurrkur / meltingarvegi Ætlað notkun Strongstep® SARS-CoV-2 & Inflúensa A/B Multiplex Rauntíma PCR sett er ætlað til samtímis eigindlegrar uppgötvunar og aðgreiningar á SARS-CoV-2, inflúensu A vírus og inflúensu B-vírus RNA í heilbrigðisþjónustu sem safnað er nefi og nasopharyngeal Swab í heilbrigðisþjónustu sem er safnað nefi og nasopharyngeal Swab í heilbrigðisþjónustuaðilanum. eða swab-sýni í meltingarvegi og sjálf-safnað nef- eða oropharyngeal þurrkasýnum (safnað í heilsugæslustöð með fyrirmælum heilbrigðisþjónustuaðila) frá einstaklingum sem grunaðir eru um veirusýkingu í öndunarfærum í samræmi við Covid-19 af heilbrigðisþjónustuaðila þeirra.
Kitið er ætlað til notkunar hjá þjálfuðum starfsmönnum rannsóknarstofu
-
Vibrio kóleru O1 mótefnavaka Rapid Test
REF 501050 Forskrift 20 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn Saur Ætlað notkun StrongStep® Vibrio kóleru O1 mótefnavaka Rapid Test Device (STECES) er hröð sjónræn ónæmisgreining fyrir eigindlega, væntanlega uppgötvun Vibrio kóleru O1 í fecal sýnum manna. Þetta sett er ætlað til notkunar sem hjálp við greiningu á Vibrio kóleru O1 sýkingu. -
Bakteríusjúkdómar hröð próf
REF 500080 Forskrift 50 próf/kassi Greiningarregla PH gildi Sýnishorn Losun frá leggöngum Ætlað notkun Strongstep®Hröð prófunartæki í bakteríum (BV) ætla að mæla sýrustig í leggöngum til að hjálpa við greiningu á leggöngum í bakteríum. -
Procalcitonin próf
REF 502050 Forskrift 20 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn Plasma / sermi / heilblóð Ætlað notkun Strongstep®Procalcitonin próf er hröð ónæmis-litningafræðileg greining á hálfmagnandi uppgötvun procalcitonins í sermi eða plasma manna. Það er notað til að greina og stjórna meðferð á alvarlegri, bakteríusýkingu og blóðsýkingu. -
SARS-CoV-2 IgM/IgG mótefni Rapid Test
REF 502090 Forskrift 20 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn Heil blóð / sermi / plasma Ætlað notkun Þetta er hröð ónæmis-litningafræði til að greina IgM og IgG mótefni samtímis fyrir SARS-CoV-2 vírus í heilblóði manna, sermi eða plasma. Prófið er takmarkað í Bandaríkjunum við dreifingu til rannsóknarstofna sem CLIA er staðfest til að framkvæma mikla flækjupróf.
FDA hefur ekki verið endurskoðað þetta próf.
Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki bráða SARS-CoV-2 sýkingu.
Ekki ætti að nota niðurstöður úr mótefnaprófum til að greina eða útiloka bráða SARS-CoV-2 sýkingu.
Jákvæðar niðurstöður geta verið vegna sýkingar í fortíð eða nútíð með Coronavirus stofnum sem ekki eru SARS-COV-2, svo sem Coronavirus HKU1, NL63, OC43 eða 229E.
