ÆTLAÐ NOTKUN
Sterka skrefið^®PROM próf er sjóntúlkað, eigindlegt ónæmislitapróf til að greina IGFBP-1 úr legvatni í leggöngum á meðgöngu.Prófið er ætlað til notkunar fyrir fagfólk til að hjálpa til við að greina rof á fósturhimnum (ROM) hjá þunguðum konum.

KYNNING
Styrkur IGFBP-1 (insúlínlíkur vaxtarþáttur bindandi prótein-1) í legvatni er 100 til 1000 sinnum hærri en í sermi móður.IGFBP-1 er venjulega ekki til staðar í leggöngum, en eftir rof á fósturhimnum blandast legvatn með háum styrk af IGFBP-1 við leggöngum.Í StrongStep® PROM prófi er sýni af seytingu frá leggöngum tekið með sæfðri pólýesterþurrku og sýnið er dregið út í sýnisútdráttarlausn.Tilvist IGFBP-1 í lausninni er greint með því að nota hraðprófunartæki.

MEGINREGLA
Sterka skrefið^®PROM próf notar lita ónæmislitatækni, háræðaflæðistækni.Prófunaraðferðin krefst þess að IGFBP-1 leysist upp úr leggönguþurrku með því að blanda þurrkunni í Sample Buffer.Síðan er blönduðu sýnisjafnalausnum bætt við sýnishornið í prófunarhylkinu og blandan flyst meðfram himnuyfirborðinu.Ef IGFBP-1 er til staðar í sýninu mun það mynda flókið með aðal and-IGFBP-1 mótefninu tengt lituðum ögnum.Fléttan verður síðan bundin af öðru and-IGFBP-1 mótefni sem er húðað á nítrósellulósahimnunni.Sýnileg prófunarlína ásamt viðmiðunarlínunni gefur til kynna jákvæða niðurstöðu.

KIT ÍHLUTI

EFNI ÁSKILD EN EKKI LEYFIÐ

VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
■ Eingöngu til notkunar við faglega in vitro greiningu.
■ Ekki nota eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.Ekki nota prófið ef filmupokinn er skemmdur.Ekki endurnýta próf.
■ Þetta sett inniheldur vörur úr dýraríkinu.Löggilt þekking á uppruna og/eða hreinlætisástandi dýranna ábyrgist ekki algerlega fjarveru smitandi sjúkdómsvalda.Því er mælt með því að meðhöndla þessar vörur sem hugsanlega smitandi og meðhöndla þær með venjulegum öryggisráðstöfunum (ekki innbyrða eða anda að sér).
■ Forðastu krossmengun sýna með því að nota nýtt sýnisöfnunarílát fyrir hvert sýni sem fæst.
■ Lesið alla aðferðina vandlega áður en einhverjar prófanir eru framkvæmdar.
■ Ekki borða, drekka eða reykja á svæðinu þar sem sýnin og settin eru meðhöndluð.Meðhöndlið öll sýni eins og þau innihaldi smitefni.Fylgdu viðteknum varúðarráðstöfunum gegn örverufræðilegri hættu meðan á aðgerðinni stendur og fylgdu stöðluðum verklagsreglum um rétta förgun sýnishorna.Notaðu hlífðarfatnað eins og rannsóknarstofufrakka, einnota hanska og augnhlífar þegar sýni eru prófuð.
■ Ekki skipta um eða blanda hvarfefnum úr mismunandi lotum.Ekki blanda flöskulokum úr lausninni.
■ Raki og hitastig geta haft slæm áhrif á niðurstöður.
■ Þegar greiningarferlinu er lokið skaltu farga þurrkunum varlega eftir að hafa verið sett í autoclave við 121°C í að minnsta kosti 20 mínútur.Að öðrum kosti er hægt að meðhöndla þau með 0,5% natríumhýpóklóríði (eða heimilisbleikju) í eina klukkustund fyrir förgun.Farga skal notuðu prófunarefninu í samræmi við staðbundnar, fylkis- og/eða alríkisreglur.
■ Ekki nota frumufræðibursta með þunguðum sjúklingum.

GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
■ Settið á að geyma við 2-30°C fram að fyrningardagsetningu sem prentuð er á innsiglaða pokann.
■ Prófið verður að vera í lokuðum poka þar til það er notað.
■ Má ekki frjósa.
■ Gæta skal þess að vernda íhluti þessa setts gegn mengun.Ekki nota ef vísbendingar eru um örverumengun eða útfellingu.Líffræðileg mengun skömmtunarbúnaðar, íláta eða hvarfefna getur leitt til rangra niðurstaðna.

PRÍTASÖFNUN OG GEYMSLA
Notaðu aðeins Dacron eða Rayon odd dauðhreinsuð þurrku með plastskafti.Mælt er með því að nota þurrku sem framleiðandi settanna útvegar (þurrkurnar eru ekki í þessu setti, til að fá upplýsingar um pöntun, vinsamlegast hafðu samband við framleiðanda eða dreifingaraðila á staðnum, vörunúmerið er 207000).Strokur frá öðrum birgjum hafa ekki verið staðfestar.Ekki er mælt með þurrkum með bómullaroddum eða tréskafti.
■ Sýni er tekið með því að nota sæfða pólýesterþurrku.Safna skal sýninu áður en stafræn skoðun og/eða ómskoðun í leggöngum er framkvæmd.Gætið þess að snerta ekki neitt með þurrku áður en sýnið er tekið.Stingdu oddinn af þurrku varlega í leggöngum í átt að aftari fornix þar til viðnám er mætt.Að öðrum kosti er hægt að taka sýnið úr aftari fornix meðan á dauðhreinsuðu spekúlurannsókn stendur.Strokið á að vera í leggöngunum í 10-15 sekúndur til að leyfa því að taka upp seyti frá leggöngum.Dragðu strokið varlega út!.
■ Settu þurrkuna í útdráttarrörið ef hægt er að keyra prófið strax.Ef tafarlaus prófun er ekki möguleg ætti að setja sýnin úr sjúklingnum í þurrt flutningsglas til geymslu eða flutnings.Geyma má þurrkurnar í 24 klukkustundir við stofuhita (15-30°C) eða 1 viku við 4°C eða ekki lengur en í 6 mánuði við -20°C.Öll sýni ættu að fá að ná 15-30°C stofuhita fyrir prófun.

AÐFERÐ
Komdu prófunum, sýnum, stuðpúða og/eða stýripúðanum í stofuhita (15-30°C) fyrir notkun.
■ Settu hreint útdráttarrör á tilteknu svæði vinnustöðvarinnar.Bætið 1 ml af útdráttarbuffi við útdráttarrörið.
■ Settu sýnisþurrkuna í rörið.Blandið lausninni kröftuglega saman með því að snúa þurrkunni kröftuglega að hlið rörsins í að minnsta kosti tíu sinnum (meðan hún er í kafi).Bestur árangur næst þegar sýninu er blandað kröftuglega saman við lausnina.
■ Kreistu eins mikinn vökva og mögulegt er úr þurrkunni með því að klípa hliðina á sveigjanlegu útdráttarrörinu þegar þurrkurinn er fjarlægður.Að minnsta kosti 1/2 af sýnislausninni verður að vera eftir í túpunni til að fullnægjandi háræðaflæði eigi sér stað.Settu tappann á útdráttarrörið.
Fargið þurrkunni í viðeigandi ílát fyrir hættulegan úrgang.
■ Sýnin sem tekin eru út geta geymst við stofuhita í 60 mínútur án þess að hafa áhrif á niðurstöður prófsins.
■ Fjarlægðu prófið úr lokuðum pokanum og settu það á hreint, jafnt yfirborð.Merktu tækið með auðkenni sjúklings eða stjórnunar.Til að ná sem bestum árangri ætti að framkvæma greiningu innan klukkustundar.
■ Bætið 3 dropum (u.þ.b. 100 µl) af útdregnu sýni úr útdráttarglasinu í sýnisholuna á prófunarhylkinu.
Forðist að festa loftbólur í sýnisholunni (S) og ekki missa neina lausn í athugunargluggann.
Þegar prófið byrjar að virka muntu sjá lit fara yfir himnuna.
■ Bíddu þar til lituðu böndin birtast.Lesa skal niðurstöðuna eftir 5 mínútur.Ekki túlka niðurstöðuna eftir 5 mínútur.
Fargið notuðum tilraunaglösum og prófunarhylkjum í viðeigandi ílát fyrir lífhættulegt úrgang.
TÚLKUN NIÐURSTAÐA