SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test (nef)

Stutt lýsing:

REF 500200 Forskrift 1 próf/kassi ; 5 próf/kassi ; 20 próf/kassi
Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn Fremri nefþurrkur
Ætlað notkun StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test snældan notar ónæmisbælingartækni til að greina Sars-COV-2 nucleocapsid mótefnavaka í fremri nefþurrkasýni manna. Þessi eisting einungis notkun og ætluð til sjálfsprófunar. Það er ráðlagt að nota þetta próf innan 5 daga frá upphafi einkenna. Það er stutt af klínískum árangri.

 


Vöruupplýsingar

Vörumerki

Varan er með einkarekinn umboðsmann á Nýja Sjálandi. Ef þú hefur áhuga á að kaupa eru tengiliðaupplýsingarnar sem hér segir:
Mick Dienhoff
Framkvæmdastjóri
Símanúmer: 0755564763
Farsímanúmer: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

Ætlað notkun
StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test snældan notar ónæmisbælingartækni til að greina Sars-COV-2 nucleocapsid mótefnavaka í fremri nefþurrkasýni manna. Þessi eisting einungis notkun og ætluð til sjálfsprófunar. Það er ráðlagt að nota þetta próf innan 5 daga frá upphafi einkenna. Það er stutt af klínískum árangri.

INNGANGUR
Skáldsagan Coronavirus tilheyrir Totiie P ættkvísl. Covid-19 er bráður smitsjúkdómur í öndunarfærum. Fólk er almennt næmt. Sem stendur eru sjúklingar sem smitaðir eru af nýjum cxjronavinis aðaluppsprettan sýkingarinnar; Einkennalaus sýkt fólk getur einnig verið smitandi uppspretta. Byggt á 1 núverandi faraldsfræðilegri rannsókn er ræktunartímabilið 1 til 14 dagar, aðallega 3 til 7 dagar. Helstu birtingarmyndir fela í sér hita, þreytu og þurr hósta. Í nokkrum tilvikum er að finna í nefstífli, nef nef, hálsbólga, vöðva og niðurgangur.

Meginregla
StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavakaprófið notar ónæmisbælingarpróf. Latex samtengd mótefni (latex-AB) sem samsvarar SARS-CoV-2 eru þurrkuð í lok nitrocellulose himnunnar. SARS-CoV-2 mótefni eru tengsl við prófunarsvæðið (T) og Biotin-BSA er tengsl við stjórnunarsvæðið (C). Þegar sýninu er bætt við flytur það af því að háræðar dreifingarþurrkun á latex samtenginu. Ef það er til staðar í úrtaki, munu SARS-CoV-2 mótefnavakar bindast við samtengd mótefni sem mynda agnir. Þessar agnir munu halda áfram að flytja meðfram röndinni þar til prófunarsvæðið (T) þar sem þær eru teknar af SARS-CoV-2 mótefnum sem mynda sýnilega rauða línu. Ef það eru engin SARS-CoV-2 mótefnavaka í sýni myndast engin rauð lína á prófunarsvæðinu (t). Streptavidin samtengingin mun halda áfram að flytja eitt og sér þar til það er tekið á stjórnsvæðinu (c) með biotin-BSA sem safnast saman í blári línu, sem gefur til kynna gildi prófsins.

Kit íhlutir

1 próf/kassi ; 5 próf/kassi :

Innsigluð filmupokuð prófunartæki Hvert tæki inniheldur ræma með lituðum samtengdum og viðbragðs hvarfefnum sem eru fyrirfram útbreiddar á samsvarandi svæðum.
Þynningarbuffer hettuglös 0,1 M fosfat jafnalausn saltvatns (PBS) og 0,02% natríum azíð.
Útdráttarrör Til notkunar sýnishorns.
Pakkar af þurrku Fyrir sýnishorn.
Vinnustöð Stað til að halda biðminni og slöngur.
Pakkasending Fyrir aðgerðarkennslu.

 

20 próf/kassi

20 prófunartæki fyrir sig

Hvert tæki inniheldur ræma með lituðum samtengdum og viðbragðs hvarfefnum sem eru fyrirfram útbreiddar við samsvarandi fyrirspurn.

2 Útdráttarbuffar hettuglös

0,1 m fosfat jafnalausn saltvatns (P8S) og0,02% natríum azíð.

20 útdráttarrör

Til notkunar sýnishorns.

1 vinnustöð

Stað til að halda biðminni og slöngur.

1 pakkning

Fyrir aðgerðarkennslu.

Efni sem krafist er en ekki veitt

Tímastillir Til tímasetningar.
Allur nauðsynlegur persónuverndarbúnaður

VARÚÐARRÁÐSTAFANIR

-Þetta sett er eingöngu til in vitro greiningarnotkunar.

  • Lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en þú framkvæmir prófið.
  • Þessi vara inniheldur engin mannleg uppspretta efni.

-Notu ekki innihald Kit eftir gildistíma.

Notið hanska meðan á allri málsmeðferðinni stendur.

Geymsla og stöðugleiki

Hægt er að geyma innsiglaða pokana í prófunarbúnaðinum á milli 2-30 C meðan á geymsluþolinu stendur eins og tilgreint er í pokanum.

Sýnishorn og geymsla

Hægt er að safna fremri nefþurrkusýni eða með einstökum perfofmlng sjálfsskullu.

Börn yngri en 18 ára ættu að fara fram með eftirliti þeirra. Fullorðnir 18 ára og eldri geta framkvæmt fremri nefþurrku sjálfir. Vinsamlegast fylgdu staðbundnum leiðbeiningum þínum varðandi sýnishorn af börnum.

, Settu einn þurrku í einn nös sjúklings. Setja skal þurrkaþykktina upp í 2,5 cm (1 tommu) frá brún nasans. Rúllaðu þurrkunni 5 sinnum meðfram slímhúðinni inni í nösinni til að tryggja að bæði slím og frumum sé safnað.

• Notaðu sama þurrku, endurtaktu þetta ferli fyrir Tha aðra nasir til að tryggja að fullnægjandi sýnishorni sé safnað frá báðum nefholunum.

Mælt er með því að sýni séuafgreiddEins fljótt og auðið er eftir söfnun. Hægt er að halda sýnishornum í útfyllingu ílát við hitastig mömmu (15 ° C til 30 "C), eða allt að 24 klukkustundir þegar rsfrigeratod (2 ° C til 8eC) fyrir vinnslu.

Málsmeðferð

Komdu með prófunartæki, eintök, biðminni og/eða stjórntæki í stofuhita (15-30 ° C) byfe notkun.

Plac® safnað útdráttarrör sýnishorns á tilteknu svæði vinnustöðvarinnar.

Kreistið alla þynningarstuðpúðann í útbreiddargeislunarrörið.

Settu sýnishornið í slönguna. Blandaðu lausninni kröftuglega með því að snúa þurrkunni kröftuglega við hlið slöngunnar í að minnsta kosti 15 sinnum (meðan hún var á kafi). Besti árangurinn er fenginn þegar sýnið er blandað kröftuglega í lausnina.

Leyfðu þurrkunni að liggja í bleyti í útdráttarbuffaranum í eina mínútu fyrir næsta skref.

Kreistið út eins mikinn vökva og mögulegt er úr þurrku með því að klípa hlið sveigjanlegs útdráttarrörsins þegar þurrkurinn er fjarlægður. Að minnsta kosti 1/2ofttie sýnishornalausn verður að vera í túpunni til að fullnægjandi flutningur á háræðum komi fram. Settu hettuna á Ihe dregið rör.

Fleygðu þurrkunni í viðeigandi lífhættulegan úrgangsílát.

Sýnishornin sem dregin eru út geta haldið við stofuhita í 30 mínútur án þess að hafa áhrif á niðurstöðu prófsins.

Fjarlægðu THS prófunarbúnaðinn úr lokuðum pokanum og settu það á Dean, Level Surface. Merktu tækið með auðkenningu sjúklinga eða stjórnunar. Til að ná sem bestum árangri ætti að framkvæma greininguna innan 30 mínútna.

Bætið 3 dropum (u.þ.b. 100 PL) af útdregnu sýni frá útdráttarrörinu við kringlótt sýnishornið á prófunartækinu.

Forðastu að fella loftbólur í sýnisholinu og slepptu ekki neinni lausn í athugunarglugganum. Þegar prófið byrjar að virka muntu sjá lit fara yfir himnuna.

Vart fyrir litaða hljómsveitina (s) að birtast. Niðurstaðan ætti að lesa af Visual við 15 Minutas. Ekki túlka niðurstöðuna eftir 30 mínútur.

Settu prófunarrörið sem inniheldur þurrku og notaða prófunarbúnaðinn í leikritaða lífrænan poka og innsiglaðu það og fargaðu því síðan í viðeigandi úrgangi úrgangs. Henda síðan þeim hlutum sem eftir eru

ÞvoiðHendur þínar eða beittu handhreinsiefni aftur.

Fleygðu notuðum útdráttarrörum og prófunartækjum í viðeigandi lífrænu úrgangsíláti.

英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦) v2.0_00

Túlkun niðurstaðna

英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦) v2.01_00_ 副本

Takmarkanir á prófinu

1- Kitið er ætlað að nota til eigindlegrar uppgötvunar OSARS-CoV-2 mótefnavaka frá nefi.
2.Þetta próf skynjar bæði lífvænlegan (lifandi) og óvissan SARS-CoV-2. Árangur prófsins fer eftir magni vírusa (mótefnavaka) í sýninu og getur eða getur ekki verið í samræmi við veiruræktunarniðurstöður sem eru fullkomnar á sama sýni.
3. Neikvæð niðurstaða spena getur komið fram ef mótefnavaka í sýni er undir greiningarmörkum prófsins eða ef sýninu var safnað eða flutt á rangan hátt.
4. FYRIRTÆKIÐ AÐ FYRIR PRÓF Málsmeðferðin getur haft slæm áhrif á árangur prófsins og/eða ógilt niðurstöður prófsins.
5. Niðurstöður verða að vera í tengslum við klíníska sögu, faraldsfræðilegar upplýsingar og önnur gögn sem læknirinn er tiltækur sem meta sjúklinginn.
6. Niðurstöður prófana útiloka ekki samsýkingar með öðrum sýkla.
7. Neikvæðar niðurstöður prófa er ekki ætlað að úrskurða í öðrum veiru- eða bakteríusýkingum sem ekki eru SARS.
8. Neikvæðar niðurstöður sjúklinga með upphaf einkenna umfram sjö daga, ættu að meðhöndla sem áformað og staðfesta með staðbundinni FDA viðurkenndri sameindagreiningu, ef nauðsyn krefur, fyrir klíníska stjórnun, þ.mt sýkingareftirlit.
9. Dáðleggingar um stöðugleika eru byggðar á stöðugleikagögnum frá inflúensuprófum og afköstum geta b © mismunandi með SARS-CoV-2. Notendur ættu að prófa sýnishorn eins fljótt og auðið er eftir söfnun sýnisins.
10. Næmni fyrir RT-PCR prófun við greiningu á Covid-19 er aðeins 50% -80% vegna lélegrar sýnishorns gæða eða sjúkdómspunkta við endurheimt áfanga o.s.frv. lægra vegna aðferðafræði þess.
11. Í röð til að fá næga vírus er lagt til að nota tvo eða fleiri þurrku til að safna mismunandi sýni og draga alla sýniþurrku í sama rörinu.
12. jákvæð og neikvæð forspárgildi eru mjög háð algengi.
13. Niðurstöður prófunar eru líklegri til að tákna rangar jákvæðar niðurstöður á tímabilum litlu I No Sars- COV-2 virkni þegar algengi sjúkdóms er lítið. Neikvæðar niðurstöður eru líklegri þegar algengi sjúkdóma af völdum SARS-CoV-2 er High.
14. Monoclonal mótefni geta ekki greint eða greint með minni næmi, SARS-CoV-2 inflúensuveirur sem hafa gengist undir minniháttar amínósýrubreytingar á markhópssvæðinu.
15. Árangur þessarar prófunar hefur ekki verið metinn til notkunar hjá sjúklingum án einkenna öndunarsýkingar og sjúkdóms getur verið mismunandi hjá einkennalausum einstaklingum.
16. Magn mótefnavaka í úrtaki getur minnkað þegar tímalengd veikinda eykst. Sýnishorn sem safnað er eftir 5. dag af veikindum eru líklegri til að vera neikvæð miðað við RT-PCR próf.
17. Sýnt hefur verið fram á viðnæmi prófsins eftir fyrstu fimm daga frá upphafi einkenna minnkar samanborið við RT-PCR próf.
18. Það er lagt til að nota StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG mótefni Rapid Test (CAW 502090) til að greina mótefnið til að auka næmi greiningar á Covid-19.
19. Það er ekki mælt með því að nota Virus Transportation Medla (VTM) sýnishorn í þessu prófi, ef viðskiptavinir krefjast þess að nota þessa sýnishornsgerð, ættu viðskiptavinir að staðfesta sig.
20. StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test var staðfest með þurrkunum sem fylgja með í búnaðinum. Notkun annarra þurrka getur leitt til rangra niðurstaðna.
21. Fullkomnar prófanir eru nauðsynlegar til að auka næmi greiningar á Covid-19.
22. Enginn sleppt í næmni í samanburði við villta gerðina með rasped við eftirfarandi afbrigði - VOC1 Kent, Bretlandi, f.1.1.7 og VOC2 Suður -Afríku, f.1.351.

23 Haltu utan seilingar barna.
24. Jákvæðar niðurstöður benda til þess að veiru mótefnavaka hafi fundist í úrtakinu sem tekið var, vinsamlegast sjálfsfræ og láttu heimilislækni þinn vita tafarlaust.

英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦) 1V2.0_01_ 副本

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
Nr. 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Kína.
Sími: +86 (25) 85288506
Fax: (0086) 25 85476387
Tölvupóstur:sales@limingbio.com
Vefsíða: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

Vöruumbúðir

微信图片 _20220316145901
微信图片 _20220316145756

  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu þau til okkar