SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test （Fagleg notkun）
Ætlað notkun
StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test er hröð ónæmisbælandi prófun á greiningu á SARS-CoV-2 vírusfrumum próteini mótefnavaka hjá mönnum nasalv sem safnað er frá einstaklingum sem eru einkennalausir eða, einkennandi af því Fyrstu fíflögin um upphaf einkenna. Greiningin er notuð sem hjálp við greiningu á Covid-19. Það er hannað til að nota til sýkingarskimunar og aukagreiningar hjá einkennum og einkennalausum fólki.
INNGANGUR
Skáldsaga kransæða tilheyra ß ættinni. Covid-19 er bráður smitsjúkdómur í öndunarfærum. Fólk er almennt næmt. Sem stendur eru sjúklingar sem smitaðir eru af nýjum kransæðasjúkdómi aðal uppspretta smits; Einkennalaus sýkt fólk getur einnig verið smitandi uppspretta. Byggt á núverandi faraldsfræðilegri rannsókn er ræktunartímabilið 1 til 14 dagar, aðallega 3 til 7 dagar. Helstu birtingarmyndir fela í sér hita, þreytu og þurr hósta. Nefstífla, nefrennsli, hálsbólga, vöðva og niðurgangur er að finna í fáum tilvikum.
Meginregla
StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavakaprófið notar ónæmisbælingarpróf. Latex samtengd mótefni (latex-AB) sem samsvarar SARS-CoV-2 eru þurrkuð í lok nitrocellulose himnunnar. SARS-CoV-2 mótefni eru tengsl við prófunarsvæðið (T) og Biotin-BSA er tengsl við stjórnunarsvæðið (C). Þegar sýninu er bætt við flytur það með háræðardreifingu sem hykur latex samtengingu. Ef það er til staðar í úrtaki, munu SARS-CoV-2 mótefnavakar bindast við samtengd mótefni sem mynda agnir. Þessar agnir munu halda áfram að flytja meðfram röndinni þar til prófunarsvæðið (T) þar sem þær eru teknar af SARS-CoV-2 sýnum odies sem mynda sýnilega rauða línu. Ef það eru engin SARS-CoV-2 mótefnavaka í sýni myndast engin rauð lína á prófunarsvæðinu (t). Streptavidin samtengingin mun halda áfram að flytja eitt og sér þar til það er tekið á stjórnsvæðinu (c) með biotin-BSA sem safnast saman í blári línu, sem gefur til kynna gildi prófsins.
Kit íhlutir
| 25 innsigluð filmupokaprófunartæki | Hvert tæki inniheldur ræma með lituðum samtengingum og viðbrögð hvarfefna fyrirfram veitt við samsvarandi Svæði. |
| 25 útdráttarrör með fyrirfram fylltum Þynningarbuffer | 0,1 M fosfat jafnalausn (PBS) og 0,02% natríum azíð. |
| 25 pakkar af | Fyrir sýnishorn. |
| 1 vinnustöð | Stað til að halda biðminni og slöngur. |
| 1 pakkning | Fyrir aðgerðarkennslu. |
Kit íhlutir
| Tímastillir | Til tímasetningar. |
| Allur nauðsynlegur persónuverndarbúnaður |
VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
• Þetta sett er eingöngu til notkunar in vitro greiningar.
• Þetta sett er eingöngu til læknisfræðilegrar notkunar.
• Lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en þú framkvæmir prófið.
• Þessi vara inniheldur engin mannleg uppspretta efni.
• Ekki nota innihald Kit eftir gildistíma.
• Meðhöndla öll sýni sem mögulega smitandi.
• Fylgdu stöðluðum rannsóknarstofuaðferðum og leiðbeiningum um lífríki um meðhöndlun og förgun hugsanlegs smitsefnis. Þegar greiningaraðferðinni er lokið skaltu fargaðu sýnum eftir að hafa verið sjálfvirk í 121 ℃ í að minnsta kosti 20 mínútur. Að öðrum kosti er hægt að meðhöndla þau með 0,5% natríumhýpóklórít fjórum klukkustundum fyrir förgun.
• Ekki pípettu hvarfefni með munni og ekki reykja eða borða meðan þú framkvæmir prófanir.
• Notið hanska meðan á allri málsmeðferðinni stendur.
• Það er mælt með að nota kerfisbúnað Bio Bio til að greina SARS-CoV-2 mótefnavaka (CAT # 500210) til að vernda rekstraraðila og umhverfi.
Geymsla og stöðugleiki
Hægt er að geyma innsiglaða pokana í prófunarbúnaðinum á milli 2-30 ℃ meðan á geymsluþolinu stendur eins og tilgreint er í pokanum.
Sýnishorn og geymsla
Nefþurrkur sýnishorn:
• Settu einn þurrku í einn nös sjúklings. Setja skal þurrkaþykktina upp í 2,5 cm (1 tommu) frá brún nasans. Rúllaðu þurrkunni 5 sinnum meðfram slímhúðinni inni í nösinni til að tryggja að bæði slím og frumum sé safnað.
• Notaðu sama þurrku, endurtaktu þetta ferli fyrir hina nösina til að tryggja að fullnægjandi sýni sé safnað frá báðum nefholunum.
Notaðu þurrku sem fylgir í búnaðinum, valþurrkur getur haft slæm áhrif á árangur prófsins, notkanir ættu að staðfesta þurrku þeirra áður en það er notað. Mælt er með því að eintök séu unnar eins fljótt og auðið er eftir söfnun. Hægt er að halda sýnum í ílát allt að 1 klukkustund við stofuhita (15 ° C til 30 ° C), eða allt að 24 klukkustundir þegar þau eru í kæli (2 ° C til 8 ° C) fyrir vinnslu.
Málsmeðferð
Komdu með prófunartæki, eintök, biðminni og/eða stjórntæki í stofuhita (15-30 ° C) fyrir notkun.
• Fjarlægðu innsiglið fyrir forfyllt biðminni fyrir hettuglasið sem inniheldur liqutd.
• Settu sýnishornið í slönguna. Blandaðu lausninni kröftuglega með því að snúa þurrkunni kröftuglega við hlið slöngunnar í að minnsta kosti 15 sinnum (meðan hún var á kafi). Besti árangurinn er fenginn þegar sýnið er blandað kröftuglega í lausnina.
• Leyfðu þurrku að liggja í bleyti í útdráttarbuffinum í eina mínútu fyrir næsta skref
• Kreistið út eins mikinn vökva og mögulegt er úr þurrku með því að klípa hlið sveigjanlegs útdráttarrörsins þegar þurrkurinn er fjarlægður. Að minnsta kosti 1/2 af sýnishornalausninni verður að vera áfram í túpunni til að fullnægjandi háræðarflutninga geti átt sér stað. Settu hettuna á útdregna slönguna.
• Fleygðu þurrkunni í viðeigandi lífhættulegan úrgangsílát.
• Hyljið hettuna.
• Blandið lausninni með því að kreista sýnishornið af krafti við hlið rörsins í að minnsta kosti tíu sinnum
(meðan á kafi). Besti árangurinn er fenginn þegar sýnið er blandað saman í lausninni. Leyfðu sýnishorninu að liggja í bleyti í þynningarstuðpúðanum í eina mínútu fyrir næsta skref.
• Sýnishornin sem dregin eru út geta haldið við stofuhita í 30 mínútur án þess að hafa áhrif á niðurstöðu prófsins.
• Fjarlægðu prófunartækið úr lokuðum pokanum og settu það á hreint, stigs yfirborð. Merktu tækið með auðkenningu sjúklinga eða stjórnunar. Til að ná sem bestum árangri ætti að framkvæma greininguna innan 30 mínútna.
• Bætið 3 dropum (u.þ.b. 100 µl) af útdregnu sýni frá útdráttarrörinu við kringlótt sýnishornið á prófunartækinu.
• Forðastu að fella loftbólur í sýnisholinu og slepptu ekki neinni lausn í athugunarglugganum. Þegar prófið byrjar að virka muntu sjá lit fara yfir himnuna.
• Bíddu eftir að litaða hljómsveitin birtist. Niðurstaðan ætti að vera lesin með sjónrænu eftir 15 mínútur. Ekki túlka niðurstöðuna eftir 30 mínútur.
Fleygðu notuðum útdráttarrörum og prófunartækjum í viðeigandi lífrænu úrgangsíláti.
Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu þau til okkar
