SARS-CoV-2 IgM/IgG mótefnahraðpróf
Sterkt skref®SARS-CoV-2 IgG/IgM mótefnahraðpróf
Þeir geta einnig greint hvort þeir hafi áður verið sýktir af SARS-CoV-2 veirunni og hafa náð sér. Þetta próf hefur aðeins leyfi til að greina SARS-CoV-2 sértæk IgM og IgG mótefni. greinist 2-3 vikum eftir útsetningu.Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki bráða SARS-CoV-2 sýkingu.Jákvæðar niðurstöður gætu stafað af fyrri eða núverandi sýkingu með kórónaveirustofnum sem ekki eru SARS-CoV-2, eins og kórónavírus HKU1, NL63, OC43 eða 229E.lgG helst jákvætt en mótefnamagnið lækkar yfirvinnu.Það á ekki við um neina aðra vírusa eða sýkla og ekki ætti að nota niðurstöðurnar til að greina eða útiloka SARS-CoV sýkingu eða upplýsa um stöðu sýkingar.
Ef grunur leikur á bráða sýkingu er beina prófun á SARS-CoV-2 nauðsynleg.
ÆTLAÐ NOTKUN
TheStrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG próf er hröð ónæmisskiljun til að greina samtímis IgM og IgG mótefni gegn SARS-CoV-2 veiru í heilblóði, sermi eða plasma manna.Greiningin er notuð sem hjálpartæki við greiningu á COVID-19.
KYNNING
Kórónaveiran er hjúpuð RNA veira sem dreift er víða meðal manna, annarra spendýra og fugla, sem veldur öndunarfæra-, garna-, lifrar- og taugasjúkdómum.Vitað er að sjö kransæðaveirutegundir valda sjúkdómum í mönnum.Fjórir veirustofnar - 229E, OC43, NL63 og HKU1 - eru algengir og valda venjulega kvefeinkennum hjá ónæmishæfum einstaklingum.Hinir þrír aðrir stofnarnir - kransæðaveiru með alvarlegu bráðu öndunarfæraheilkenni (SARS-CoV), kórónavírus í öndunarfærum í Mið-Austurlöndum (MERS-CoV) og 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) - eru dýrasjúkdómar að uppruna og hafa verið tengdir stundum banvænum sjúkdómi, Coronavirus eru dýrasjúkdómar, sem þýðir að þeir geta borist á milli dýra og fólks.Algeng merki um sýkingu eru einkenni öndunarvéla, hiti, hósti, mæði og öndunarerfiðleikar.Í alvarlegri tilfellum getur sýking valdið lungnabólgu, alvarlegu bráðu öndunarfæraheilkenni, nýrnabilun og jafnvel dauða.Hægt er að greina IgM og IgG mótefni gegn 2019 nýjum kórónaveirunni 1-2 vikum eftir útsetningu.IgG helst jákvætt en mótefnamagnið lækkar yfirvinnu.
MEGINREGLA
TheStrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG próf notar meginregluna um ónæmisskiljun.Hvert tæki inniheldur tvær ræmur, þar sem SARS-CoV-2 sértækur raðbrigða mótefnavaki er óhreyfður á nítrósellulósahimnu innan prófunarglugga tækisins.Músa-and-manna IgM og and-manna IgG mótefni sem eru samtengd með lituðum latexperlum eru óhreyfð á samtengda púða ræmanna tveggja, hvort um sig.Þegar prófunarsýnin rennur í gegnum himnuna innan prófunarbúnaðarins, mynda lituðu músa-and-manneskju-IgM- og and-mann-IgG-mótefnin latex samtengd fléttur við mannamótefni (IgM og/eða IgG).Þessi flétta færist lengra á himnuna til prófunarsvæðisins þar sem hún er fanguð af SARS-CoV-2 sértækum raðbrigða mótefnavaka.Ef SARS-CoV-2 veiru IgG/IgM mótefni eru til staðar í sýninu, sem leiðir til myndunar á lituðu bandi og gefur til kynna jákvæðar niðurstöður úr prófinu.Skortur á þessu lituðu bandi innan prófunargluggans gefur til kynna neikvæða niðurstöðu.Þessi flétta færist lengra á himnuna til viðmiðunarsvæðisins þar sem hún er fanguð af geitamótefni gegn músum og myndar rauða stjórnlínu sem er innbyggð stjórnlína sem mun alltaf birtast í prófunarglugganum þegar prófið er rétt framkvæmt, óháð um tilvist eða fjarveru mótefna gegn SARS-CoV-2 veiru í sýninu.
KIT ÍHLUTI
1. StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG prófunarkort í álpappírspoka
2. Sýnispúði
3. Notkunarleiðbeiningar
EFNI ÁSKILD EN EKKI LEYFIÐ
1. Söfnunarílát fyrir söfnunarefni
2. 1-20μL pípettar
3. Tímamælir
Prófið er takmarkað í Bandaríkjunum við dreifingu til rannsóknarstofa sem eru vottaðar af CLIA til að framkvæma mjög flóknar prófanir.
Þetta próf hefur ekki verið skoðað af FDA.
Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki bráða SARS-CoV-2 sýkingu.
Ef grunur leikur á bráða sýkingu er beina prófun á SARS-CoV-2 nauðsynleg.
Ekki ætti að nota niðurstöður úr mótefnamælingum til að greina eða útiloka bráða SARS-CoV-2 sýkingu.
Jákvæðar niðurstöður gætu stafað af fyrri eða núverandi sýkingu með kórónaveirustofnum sem ekki eru SARS-CoV-2, eins og kórónavírus HKU1, NL63, OC43 eða 229E.
