SARS-CoV-2
-
Strongstep kerfisbúnaður fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test
REF 500210 Forskrift 1 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn MunnvatnÆtlað notkun StrongstepKerfisbúnaður fyrir SARS-CoV-2antigen Rapid Test notar ónæmisbælingartækni Technobgy til að greina SARS-CoV-2 núkleocapsid mótefnavaka í munnvatni manna. Þetta próf er eingöngu notkun og ætluð til sjálfsprófunar. Mælt er með því að nota þetta próf innan 7 daga frá upphafi einkenna. LT er studd af matsmatinu. -
SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test （nef）
REF 500200 Forskrift 1 próf/kassi ； 5 próf/kassi ； 20 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn Fremri nefþurrkur Ætlað notkun StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test snældan notar ónæmisbælingartækni til að greina Sars-COV-2 nucleocapsid mótefnavaka í fremri nefþurrkasýni manna. Þessi eisting einungis notkun og ætluð til sjálfsprófunar. Það er ráðlagt að nota þetta próf innan 5 daga frá upphafi einkenna. Það er stutt af klínískum árangri. -
SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test （Fagleg notkun）
REF 500200 Forskrift 25 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn Fremri nefþurrkur Ætlað notkun StrongStep® SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test snældan notar ónæmisbælingartækni til að greina Sars-COV-2 nucleocapsid mótefnavaka í fremri nefþurrkasýni manna. Þessi eisting einungis notkun og ætluð til sjálfsprófunar. Það er ráðlagt að nota þetta próf innan 5 daga frá upphafi einkenna. Það er stutt af klínískum árangri. -
SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test fyrir munnvatn
REF 500230 Forskrift 20 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn MunnvatnÆtlað notkun Þetta er hröð ónæmisbælandi prófun til að greina SARS-Cov-2 vírusfrumuprótein mótefnavaka í munnvatni úr mönnum sem safnað var frá einstaklingum sem grunur leikur á um Covid-19 af heilbrigðisþjónustuaðila þeirra á fyrstu fimm dögum upphafs einkenna. Greiningin er notuð sem hjálp við greiningu á Covid-19. -
Kerfisbúnaður fyrir SARS-CoV-2 og inflúensu A/B Combo mótefnavaka Rapid Test
REF 500220 Forskrift 20 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn Nef / oropharyngeal þurrkur Ætlað notkun Þetta er hröð ónæmisbælandi prófun til að greina SARS-Cov-2 vírusfrumuprótein mótefnavaka í nef/meltingarfrumuþurrku sem safnað er frá einstaklingum sem grunur leikur á að kosvat-19 af heilbrigðisþjónustu þeirra á fyrstu fimm dögum frá upphafi einkenna. Greiningin er notuð sem hjálp við greiningu á Covid-19. -
Tvöfalt líffræðikerfi fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka Rapid Test
REF 500210 Forskrift 20 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn Nef / oropharyngeal þurrkur Ætlað notkun Þetta er hröð ónæmisbælandi prófun til að greina SARS-Cov-2 vírusfrumuprótein mótefnavaka í nef /meltingarfrumuþurrku sem safnað er frá einstaklingum sem grunur leikur á að kosvat-19 af heilbrigðisþjónustu þeirra á fyrstu fimm dögum frá upphafi einkenna. Greiningin er notuð sem hjálp við greiningu á Covid-19. -
Skáldsaga Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR búnaður
REF 500190 Forskrift 96 próf/kassi Greiningarregla PCR Sýnishorn Nasal / nasopharyngeal þurrkur Ætlað notkun Þessu er ætlað að nota til að ná eigindlegri uppgötvun SARS-CoV-2 veiru RNA dregið út úr nasopharyngeal þurrkum, meltingarvegi, sputum og BALF frá sjúklingum í tengslum við FDA/CE IVD útdráttarkerfi og útnefnda PCR palla sem taldir eru upp hér að ofan. Kitið er ætlað til notkunar hjá þjálfuðum starfsmönnum rannsóknarstofu
-
SARS-CoV-2 & Inflúensa A/B Multiplex Rauntíma PCR Kit
REF 510010 Forskrift 96 próf/kassi Greiningarregla PCR Sýnishorn Nasal / nasopharyngeal þurrkur / meltingarvegi Ætlað notkun Strongstep® SARS-CoV-2 & Inflúensa A/B Multiplex Rauntíma PCR sett er ætlað til samtímis eigindlegrar uppgötvunar og aðgreiningar á SARS-CoV-2, inflúensu A vírus og inflúensu B-vírus RNA í heilbrigðisþjónustu sem safnað er nefi og nasopharyngeal Swab í heilbrigðisþjónustu sem er safnað nefi og nasopharyngeal Swab í heilbrigðisþjónustuaðilanum. eða swab-sýni í meltingarvegi og sjálf-safnað nef- eða oropharyngeal þurrkasýnum (safnað í heilsugæslustöð með fyrirmælum heilbrigðisþjónustuaðila) frá einstaklingum sem grunaðir eru um veirusýkingu í öndunarfærum í samræmi við Covid-19 af heilbrigðisþjónustuaðila þeirra.
Kitið er ætlað til notkunar hjá þjálfuðum starfsmönnum rannsóknarstofu
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG mótefni Rapid Test
REF 502090 Forskrift 20 próf/kassi Greiningarregla Ónæmisbælandi prófun Sýnishorn Heil blóð / sermi / plasma Ætlað notkun Þetta er hröð ónæmis-litningafræði til að greina IgM og IgG mótefni samtímis fyrir SARS-CoV-2 vírus í heilblóði manna, sermi eða plasma. Prófið er takmarkað í Bandaríkjunum við dreifingu til rannsóknarstofna sem CLIA er staðfest til að framkvæma mikla flækjupróf.
FDA hefur ekki verið endurskoðað þetta próf.
Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki bráða SARS-CoV-2 sýkingu.
Ekki ætti að nota niðurstöður úr mótefnaprófum til að greina eða útiloka bráða SARS-CoV-2 sýkingu.
Jákvæðar niðurstöður geta verið vegna sýkingar í fortíð eða nútíð með Coronavirus stofnum sem ekki eru SARS-COV-2, svo sem Coronavirus HKU1, NL63, OC43 eða 229E.
